Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Development of a Virtual Reality Program to Improve Attention in Individuals With TBI

13 oktober 2021 bijgewerkt door: Denise Krch, Kessler Foundation
The purpose of this research is to investigate the effectiveness of a technique designed to improve divided attention and set-shifting impairments in persons with a traumatic brain injury (TBI). The study is designed to evaluate how well this technique can help people with TBI increase their attention and ability to function better in everyday life.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

A pilot study will be conducted to evaluate the effectiveness of a technique designed to improve higher level attention (switching between tasks and multi-tasking) for persons with a traumatic brain injury. 32 individuals with TBI will be recruited. Baseline assessment includes neuropsychological evaluation using traditional measures as well as a completion of a number of questionnaires designed to measure everyday attention and everyday functioning. Participants are random assigned to either the experimental or control groups. Experimental and control treatments include two 60 minute sessions, twice per week, for 5 weeks. Follow-up assessment includes a neuropsychological evaluation using traditional measures as well as a completion of a number of questionnaires designed to measure everyday attention and everyday functioning. Protocol efficacy will be determined by improvements between baseline and follow-up on several objective and functional measures of divided attention and set-shifting.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • between the ages of 18-65
  • diagnosis of TBI
  • can read and speak English fluently

Exclusion Criteria:

  • prior stroke or neurological disease other than TBI
  • unstable or uncontrolled seizures
  • currently taking benzodiazepines

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: VREFT: Wonderkin Treatment
Administered by computer
Gedragsmatig: Virtual Reality Executive Function Training (VREFT)
Actieve vergelijker: VREFT: Attention Control
Administered by computer
Gedragsmatig: Virtual Reality Executive Function Training (VREFT)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Total divided attention post-treatment (covarying for baseline performance)
Tijdsspanne: 7 weeks (between pre- and post-testing)
Comparison between treatment and control groups on post-treatment Auditory Consonant Trigrams
7 weeks (between pre- and post-testing)
Total set-shifting post-treatment (covarying for baseline performance)
Tijdsspanne: 7 weeks (between pre- and post-testing)
Comparison between treatment and control groups on post-treatment Stroop interference
7 weeks (between pre- and post-testing)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kessler Foundation

Medewerkers

National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 maart 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

26 maart 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

26 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R-820-14

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Virtual Reality Executive Function Training (VREFT)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren