The Development of a Virtual Reality Program to Improve Attention in Individuals With TBI
2021. október 13. frissítette: Denise Krch, Kessler Foundation
The purpose of this research is to investigate the effectiveness of a technique designed to improve divided attention and set-shifting impairments in persons with a traumatic brain injury (TBI).
The study is designed to evaluate how well this technique can help people with TBI increase their attention and ability to function better in everyday life.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A pilot study will be conducted to evaluate the effectiveness of a technique designed to improve higher level attention (switching between tasks and multi-tasking) for persons with a traumatic brain injury.
32 individuals with TBI will be recruited.
Baseline assessment includes neuropsychological evaluation using traditional measures as well as a completion of a number of questionnaires designed to measure everyday attention and everyday functioning.
Participants are random assigned to either the experimental or control groups.
Experimental and control treatments include two 60 minute sessions, twice per week, for 5 weeks.
Follow-up assessment includes a neuropsychological evaluation using traditional measures as well as a completion of a number of questionnaires designed to measure everyday attention and everyday functioning.
Protocol efficacy will be determined by improvements between baseline and follow-up on several objective and functional measures of divided attention and set-shifting.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Angela Smith, BA
- Telefonszám: 9733248448
- E-mail: asmith@kesslerfoundation.org
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Egyesült Államok, 07936
- Toborzás
- Kessler Foundation
-
Kapcsolatba lépni:
- Angela Smith, BA
- Telefonszám: 9733248448
- E-mail: asmith@kesslerfoundation.org
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- between the ages of 18-65
- diagnosis of TBI
- can read and speak English fluently
Exclusion Criteria:
- prior stroke or neurological disease other than TBI
- unstable or uncontrolled seizures
- currently taking benzodiazepines
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: VREFT: Wonderkin Treatment
Administered by computer
|
|
|
Aktív összehasonlító: VREFT: Attention Control
Administered by computer
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Total divided attention post-treatment (covarying for baseline performance)
Időkeret: 7 weeks (between pre- and post-testing)
|
Comparison between treatment and control groups on post-treatment Auditory Consonant Trigrams
|
7 weeks (between pre- and post-testing)
|
|
Total set-shifting post-treatment (covarying for baseline performance)
Időkeret: 7 weeks (between pre- and post-testing)
|
Comparison between treatment and control groups on post-treatment Stroop interference
|
7 weeks (between pre- and post-testing)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. március 26.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. március 26.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. március 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. június 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 19.
Első közzététel (Tényleges)
2018. július 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 13.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R-820-14
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Virtual Reality Executive Function Training (VREFT)
-
McGill UniversityLaval University; Jewish Rehabilitation Hospital; Integrated University Health and...Toborzás