The Development of a Virtual Reality Program to Improve Attention in Individuals With TBI
13 octobre 2021 mis à jour par: Denise Krch, Kessler Foundation
The purpose of this research is to investigate the effectiveness of a technique designed to improve divided attention and set-shifting impairments in persons with a traumatic brain injury (TBI).
The study is designed to evaluate how well this technique can help people with TBI increase their attention and ability to function better in everyday life.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
A pilot study will be conducted to evaluate the effectiveness of a technique designed to improve higher level attention (switching between tasks and multi-tasking) for persons with a traumatic brain injury.
32 individuals with TBI will be recruited.
Baseline assessment includes neuropsychological evaluation using traditional measures as well as a completion of a number of questionnaires designed to measure everyday attention and everyday functioning.
Participants are random assigned to either the experimental or control groups.
Experimental and control treatments include two 60 minute sessions, twice per week, for 5 weeks.
Follow-up assessment includes a neuropsychological evaluation using traditional measures as well as a completion of a number of questionnaires designed to measure everyday attention and everyday functioning.
Protocol efficacy will be determined by improvements between baseline and follow-up on several objective and functional measures of divided attention and set-shifting.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Angela Smith, BA
- Numéro de téléphone: 9733248448
- E-mail: asmith@kesslerfoundation.org
Lieux d'étude
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, États-Unis, 07936
- Recrutement
- Kessler Foundation
-
Contact:
- Angela Smith, BA
- Numéro de téléphone: 9733248448
- E-mail: asmith@kesslerfoundation.org
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- between the ages of 18-65
- diagnosis of TBI
- can read and speak English fluently
Exclusion Criteria:
- prior stroke or neurological disease other than TBI
- unstable or uncontrolled seizures
- currently taking benzodiazepines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: VREFT: Wonderkin Treatment
Administered by computer
|
|
|
Comparateur actif: VREFT: Attention Control
Administered by computer
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Total divided attention post-treatment (covarying for baseline performance)
Délai: 7 weeks (between pre- and post-testing)
|
Comparison between treatment and control groups on post-treatment Auditory Consonant Trigrams
|
7 weeks (between pre- and post-testing)
|
|
Total set-shifting post-treatment (covarying for baseline performance)
Délai: 7 weeks (between pre- and post-testing)
|
Comparison between treatment and control groups on post-treatment Stroop interference
|
7 weeks (between pre- and post-testing)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 mars 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
26 mars 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
26 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2018
Première publication (Réel)
30 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R-820-14
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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