Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Development of a Virtual Reality Program to Improve Attention in Individuals With TBI

13. oktober 2021 opdateret af: Denise Krch, Kessler Foundation
The purpose of this research is to investigate the effectiveness of a technique designed to improve divided attention and set-shifting impairments in persons with a traumatic brain injury (TBI). The study is designed to evaluate how well this technique can help people with TBI increase their attention and ability to function better in everyday life.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

A pilot study will be conducted to evaluate the effectiveness of a technique designed to improve higher level attention (switching between tasks and multi-tasking) for persons with a traumatic brain injury. 32 individuals with TBI will be recruited. Baseline assessment includes neuropsychological evaluation using traditional measures as well as a completion of a number of questionnaires designed to measure everyday attention and everyday functioning. Participants are random assigned to either the experimental or control groups. Experimental and control treatments include two 60 minute sessions, twice per week, for 5 weeks. Follow-up assessment includes a neuropsychological evaluation using traditional measures as well as a completion of a number of questionnaires designed to measure everyday attention and everyday functioning. Protocol efficacy will be determined by improvements between baseline and follow-up on several objective and functional measures of divided attention and set-shifting.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • between the ages of 18-65
  • diagnosis of TBI
  • can read and speak English fluently

Exclusion Criteria:

  • prior stroke or neurological disease other than TBI
  • unstable or uncontrolled seizures
  • currently taking benzodiazepines

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VREFT: Wonderkin Treatment
Administered by computer
Adfærdsmæssigt: Virtual Reality Executive Function Training (VREFT)
Aktiv komparator: VREFT: Attention Control
Administered by computer
Adfærdsmæssigt: Virtual Reality Executive Function Training (VREFT)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total divided attention post-treatment (covarying for baseline performance)
Tidsramme: 7 weeks (between pre- and post-testing)
Comparison between treatment and control groups on post-treatment Auditory Consonant Trigrams
7 weeks (between pre- and post-testing)
Total set-shifting post-treatment (covarying for baseline performance)
Tidsramme: 7 weeks (between pre- and post-testing)
Comparison between treatment and control groups on post-treatment Stroop interference
7 weeks (between pre- and post-testing)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kessler Foundation

Samarbejdspartnere

National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. marts 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

26. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

26. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R-820-14

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual Reality Executive Function Training (VREFT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner