Longterm Effects of Expectations on Mood
15 de agosto de 2019 actualizado por: Philipps University Marburg Medical Center
Longterm Effects of Expectations on Mood: An Experimental Investigation
The study tries to identify whether positive expectations, induced with a placebo nasal-spray, have short- and longterm effects on participant's mood.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Healthy volunteers are informed that a new application method for a well-known antidepressant would be tested.
They will randomly be assigned to the experimental group (taking the antidepressant which is in fact an active placebo) or the control group (not taking a placebo).
Then participants watch a well established film sequence to induce sadness.
Sadness is assessed before and after receiving the nasal spray and watching the film sequence.
In the seven consecutive days the participant's mood is assessed each day, only the experimental group is taking the placebo each day.
Afterwards participants will watch another sad film sequence and sadness will be assessed before and afterwards.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Deutschland
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Marburg, Deutschland, Alemania, 35037
- Philipps-Universität Marburg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- healthy volunteers
- fluent in German language
Exclusion Criteria:
- mental disorders
- allergic to capsaicin
- allergic to sesame oil
- intake of psychopharmacological drugs
- intake of illegal drugs in the last two weeks
- consumption of alcohol in the last twelve hours
- students in medicine, pharmacy, or psychology
- completed studies in medicine, pharmacy or psychology
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Positive Expectations Group
Participants receive a nasal spray that is in fact a placebo.
However, they are told that it protects from experiencing negative emotions and generally improves their mood.
They take the nasal spay in the laboratory and on seven consecutive days.
Participants watch two film sequences that are supposed to induce sadness.
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Placebo nasal spray Film Sequence |
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Sin intervención: No-treatment control group
Participants do not receive the nasal spray.
Participants watch two film sequences that are supposed to induce sadness.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change in Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-X)
Periodo de tiempo: Directly before and after watching the film sequence and on the following seven days, each assessment is taking four minutes, in total 36 minutes.
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Items of PANAS-X: Sadness Score ("sad", "blue", "downhearted", "alone", "lonely") and Items "Surprised", "concentrating", "happy".
All Items will be rated on a visual analogue scale from 0 (not at all) to 10 (very much).
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Directly before and after watching the film sequence and on the following seven days, each assessment is taking four minutes, in total 36 minutes.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Coping with stress and daily hassles, general mood and concentration.
Periodo de tiempo: On seven consecutive days, each assesment is taking 3-5 minutes, in total 21 to 35 minutes
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The following Items are developed by the authors and will also be rated on a visual analogue scale (VAS) from 0 to 10. "How do you feel at the moment"? "How did you feel yesterday?" "How stress-resistent did you feel yesterday?" "How stress-resistant do you feel at the moment?" |
On seven consecutive days, each assesment is taking 3-5 minutes, in total 21 to 35 minutes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Winfried Rief, Professor, Philipps-Univeristy of Marburg
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
15 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
15 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
31 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2018-15k
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .