Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Longterm Effects of Expectations on Mood

15. august 2019 oppdatert av: Philipps University Marburg Medical Center

Longterm Effects of Expectations on Mood: An Experimental Investigation

The study tries to identify whether positive expectations, induced with a placebo nasal-spray, have short- and longterm effects on participant's mood.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Healthy volunteers are informed that a new application method for a well-known antidepressant would be tested. They will randomly be assigned to the experimental group (taking the antidepressant which is in fact an active placebo) or the control group (not taking a placebo). Then participants watch a well established film sequence to induce sadness. Sadness is assessed before and after receiving the nasal spray and watching the film sequence. In the seven consecutive days the participant's mood is assessed each day, only the experimental group is taking the placebo each day. Afterwards participants will watch another sad film sequence and sadness will be assessed before and afterwards.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Deutschland
      • Marburg, Deutschland, Tyskland, 35037
        • Philipps-Universitat Marburg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • healthy volunteers
  • fluent in German language

Exclusion Criteria:

  • mental disorders
  • allergic to capsaicin
  • allergic to sesame oil
  • intake of psychopharmacological drugs
  • intake of illegal drugs in the last two weeks
  • consumption of alcohol in the last twelve hours
  • students in medicine, pharmacy, or psychology
  • completed studies in medicine, pharmacy or psychology

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Positive Expectations Group
Participants receive a nasal spray that is in fact a placebo. However, they are told that it protects from experiencing negative emotions and generally improves their mood. They take the nasal spay in the laboratory and on seven consecutive days. Participants watch two film sequences that are supposed to induce sadness.
Annen: Placebo

Placebo nasal spray

Film Sequence
Ingen inngripen: No-treatment control group
Participants do not receive the nasal spray. Participants watch two film sequences that are supposed to induce sadness.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-X)
Tidsramme: Directly before and after watching the film sequence and on the following seven days, each assessment is taking four minutes, in total 36 minutes.
Items of PANAS-X: Sadness Score ("sad", "blue", "downhearted", "alone", "lonely") and Items "Surprised", "concentrating", "happy". All Items will be rated on a visual analogue scale from 0 (not at all) to 10 (very much).
Directly before and after watching the film sequence and on the following seven days, each assessment is taking four minutes, in total 36 minutes.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Coping with stress and daily hassles, general mood and concentration.
Tidsramme: On seven consecutive days, each assesment is taking 3-5 minutes, in total 21 to 35 minutes

The following Items are developed by the authors and will also be rated on a visual analogue scale (VAS) from 0 to 10.

"How do you feel at the moment"? "How did you feel yesterday?" "How stress-resistent did you feel yesterday?" "How stress-resistant do you feel at the moment?"
On seven consecutive days, each assesment is taking 3-5 minutes, in total 21 to 35 minutes

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Philipps University Marburg Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Winfried Rief, Professor, Philipps-Univeristy of Marburg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

31. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2018-15k

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske deltakere

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere