Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longterm Effects of Expectations on Mood

15 augustus 2019 bijgewerkt door: Philipps University Marburg Medical Center

Longterm Effects of Expectations on Mood: An Experimental Investigation

The study tries to identify whether positive expectations, induced with a placebo nasal-spray, have short- and longterm effects on participant's mood.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Healthy volunteers are informed that a new application method for a well-known antidepressant would be tested. They will randomly be assigned to the experimental group (taking the antidepressant which is in fact an active placebo) or the control group (not taking a placebo). Then participants watch a well established film sequence to induce sadness. Sadness is assessed before and after receiving the nasal spray and watching the film sequence. In the seven consecutive days the participant's mood is assessed each day, only the experimental group is taking the placebo each day. Afterwards participants will watch another sad film sequence and sadness will be assessed before and afterwards.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Deutschland
      • Marburg, Deutschland, Duitsland, 35037
        • Philipps-Universitat Marburg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • healthy volunteers
  • fluent in German language

Exclusion Criteria:

  • mental disorders
  • allergic to capsaicin
  • allergic to sesame oil
  • intake of psychopharmacological drugs
  • intake of illegal drugs in the last two weeks
  • consumption of alcohol in the last twelve hours
  • students in medicine, pharmacy, or psychology
  • completed studies in medicine, pharmacy or psychology

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Positive Expectations Group
Participants receive a nasal spray that is in fact a placebo. However, they are told that it protects from experiencing negative emotions and generally improves their mood. They take the nasal spay in the laboratory and on seven consecutive days. Participants watch two film sequences that are supposed to induce sadness.
Ander: Placebo

Placebo nasal spray

Film Sequence
Geen tussenkomst: No-treatment control group
Participants do not receive the nasal spray. Participants watch two film sequences that are supposed to induce sadness.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-X)
Tijdsspanne: Directly before and after watching the film sequence and on the following seven days, each assessment is taking four minutes, in total 36 minutes.
Items of PANAS-X: Sadness Score ("sad", "blue", "downhearted", "alone", "lonely") and Items "Surprised", "concentrating", "happy". All Items will be rated on a visual analogue scale from 0 (not at all) to 10 (very much).
Directly before and after watching the film sequence and on the following seven days, each assessment is taking four minutes, in total 36 minutes.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Coping with stress and daily hassles, general mood and concentration.
Tijdsspanne: On seven consecutive days, each assesment is taking 3-5 minutes, in total 21 to 35 minutes

The following Items are developed by the authors and will also be rated on a visual analogue scale (VAS) from 0 to 10.

"How do you feel at the moment"? "How did you feel yesterday?" "How stress-resistent did you feel yesterday?" "How stress-resistant do you feel at the moment?"
On seven consecutive days, each assesment is taking 3-5 minutes, in total 21 to 35 minutes

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Philipps University Marburg Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Winfried Rief, Professor, Philipps-Univeristy of Marburg

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-15k

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde deelnemers

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren