Longterm Effects of Expectations on Mood
2019. augusztus 15. frissítette: Philipps University Marburg Medical Center
Longterm Effects of Expectations on Mood: An Experimental Investigation
The study tries to identify whether positive expectations, induced with a placebo nasal-spray, have short- and longterm effects on participant's mood.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Healthy volunteers are informed that a new application method for a well-known antidepressant would be tested.
They will randomly be assigned to the experimental group (taking the antidepressant which is in fact an active placebo) or the control group (not taking a placebo).
Then participants watch a well established film sequence to induce sadness.
Sadness is assessed before and after receiving the nasal spray and watching the film sequence.
In the seven consecutive days the participant's mood is assessed each day, only the experimental group is taking the placebo each day.
Afterwards participants will watch another sad film sequence and sadness will be assessed before and afterwards.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Deutschland
-
Marburg, Deutschland, Németország, 35037
- Philipps-Universität Marburg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- healthy volunteers
- fluent in German language
Exclusion Criteria:
- mental disorders
- allergic to capsaicin
- allergic to sesame oil
- intake of psychopharmacological drugs
- intake of illegal drugs in the last two weeks
- consumption of alcohol in the last twelve hours
- students in medicine, pharmacy, or psychology
- completed studies in medicine, pharmacy or psychology
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Positive Expectations Group
Participants receive a nasal spray that is in fact a placebo.
However, they are told that it protects from experiencing negative emotions and generally improves their mood.
They take the nasal spay in the laboratory and on seven consecutive days.
Participants watch two film sequences that are supposed to induce sadness.
|
Placebo nasal spray Film Sequence |
|
Nincs beavatkozás: No-treatment control group
Participants do not receive the nasal spray.
Participants watch two film sequences that are supposed to induce sadness.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-X)
Időkeret: Directly before and after watching the film sequence and on the following seven days, each assessment is taking four minutes, in total 36 minutes.
|
Items of PANAS-X: Sadness Score ("sad", "blue", "downhearted", "alone", "lonely") and Items "Surprised", "concentrating", "happy".
All Items will be rated on a visual analogue scale from 0 (not at all) to 10 (very much).
|
Directly before and after watching the film sequence and on the following seven days, each assessment is taking four minutes, in total 36 minutes.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Coping with stress and daily hassles, general mood and concentration.
Időkeret: On seven consecutive days, each assesment is taking 3-5 minutes, in total 21 to 35 minutes
|
The following Items are developed by the authors and will also be rated on a visual analogue scale (VAS) from 0 to 10. "How do you feel at the moment"? "How did you feel yesterday?" "How stress-resistent did you feel yesterday?" "How stress-resistant do you feel at the moment?" |
On seven consecutive days, each assesment is taking 3-5 minutes, in total 21 to 35 minutes
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Winfried Rief, Professor, Philipps-Univeristy of Marburg
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. április 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. május 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. június 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 30.
Első közzététel (Tényleges)
2018. július 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 15.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-15k
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges résztvevők
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.BefejezveMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKína
Klinikai vizsgálatok a Placebo
-
Grand Theravac Life Sciences (Nanjing) Co., Ltd.Még nincs toborzás
-
University of OxfordHospital General Universitario Gregorio Marañon; Charite University, Berlin, Germany és más munkatársakMég nincs toborzásPszichózis | Kezelésre rezisztens pszichózisSpanyolország, Egyesült Királyság, Németország, Izrael, Görögország, Olaszország, Hollandia, Svájc