Longterm Effects of Expectations on Mood
15 agosto 2019 aggiornato da: Philipps University Marburg Medical Center
Longterm Effects of Expectations on Mood: An Experimental Investigation
The study tries to identify whether positive expectations, induced with a placebo nasal-spray, have short- and longterm effects on participant's mood.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Healthy volunteers are informed that a new application method for a well-known antidepressant would be tested.
They will randomly be assigned to the experimental group (taking the antidepressant which is in fact an active placebo) or the control group (not taking a placebo).
Then participants watch a well established film sequence to induce sadness.
Sadness is assessed before and after receiving the nasal spray and watching the film sequence.
In the seven consecutive days the participant's mood is assessed each day, only the experimental group is taking the placebo each day.
Afterwards participants will watch another sad film sequence and sadness will be assessed before and afterwards.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Deutschland
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Marburg, Deutschland, Germania, 35037
- Philipps-Universität Marburg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- healthy volunteers
- fluent in German language
Exclusion Criteria:
- mental disorders
- allergic to capsaicin
- allergic to sesame oil
- intake of psychopharmacological drugs
- intake of illegal drugs in the last two weeks
- consumption of alcohol in the last twelve hours
- students in medicine, pharmacy, or psychology
- completed studies in medicine, pharmacy or psychology
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Positive Expectations Group
Participants receive a nasal spray that is in fact a placebo.
However, they are told that it protects from experiencing negative emotions and generally improves their mood.
They take the nasal spay in the laboratory and on seven consecutive days.
Participants watch two film sequences that are supposed to induce sadness.
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Placebo nasal spray Film Sequence |
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Nessun intervento: No-treatment control group
Participants do not receive the nasal spray.
Participants watch two film sequences that are supposed to induce sadness.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Change in Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-X)
Lasso di tempo: Directly before and after watching the film sequence and on the following seven days, each assessment is taking four minutes, in total 36 minutes.
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Items of PANAS-X: Sadness Score ("sad", "blue", "downhearted", "alone", "lonely") and Items "Surprised", "concentrating", "happy".
All Items will be rated on a visual analogue scale from 0 (not at all) to 10 (very much).
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Directly before and after watching the film sequence and on the following seven days, each assessment is taking four minutes, in total 36 minutes.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Coping with stress and daily hassles, general mood and concentration.
Lasso di tempo: On seven consecutive days, each assesment is taking 3-5 minutes, in total 21 to 35 minutes
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The following Items are developed by the authors and will also be rated on a visual analogue scale (VAS) from 0 to 10. "How do you feel at the moment"? "How did you feel yesterday?" "How stress-resistent did you feel yesterday?" "How stress-resistant do you feel at the moment?" |
On seven consecutive days, each assesment is taking 3-5 minutes, in total 21 to 35 minutes
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Winfried Rief, Professor, Philipps-Univeristy of Marburg
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
15 aprile 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
15 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
31 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-15k
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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