- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03697382
Effect of Daily Steps on Fat Metabolism
29 de septiembre de 2021 actualizado por: Edward F. Coyle, University of Texas at Austin
Effect of Daily Ambulatory Activity on the Responses to Acute Aerobic Exercise.
Reduced ambulatory activity has been shown to effect the response to a high fat tolerance test (HFTT) after acute exercise.
This study will evaluate the effect of varying levels of daily ambulation on response to a HFTT after an acute aerobic exercise bout.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- University of Texas at Austin Human Performance Laboratory
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Exclusion Criteria:
- Cardiovascular problems (e.g. pre-existing heart issues, coronary artery disease, hypertension, etc.)
- Respiratory problems
- Musculoskeletal problems that prevent prolonged sitting or exercise
- Obesity
- Susceptibility to fainting
- Pregnancy
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Very Low Steps
Subjects will be asked to undergo reduced daily stepping to a level of 2,500 steps/d for 2 days.
On the evening of day 2, they will be asked to run at 65% of VO2max for 1-hour.
|
Subjects will have a 2-day control period during which step count and diet will be controlled for and recreated for the other trials.
Following this 2-day period, they will undergo the Very Low Stepping trial with the acute bout of exercise on day 2. Day 3 will consist of the lipid tolerance test to determine the ability of the body to clear triglycerides.
|
Experimental: Low Steps
Subjects will be asked to undergo reduced daily stepping to a level of 5,000 steps/d for 2 days.
On the evening of day 2, they will be asked to run at 65% of VO2max for 1-hour.
|
Subjects will have a 2-day control period during which step count and diet will be controlled for and recreated for the other trials.
Following this 2-day period, they will undergo the Low Stepping trial with the acute bout of exercise on day 2. Day 3 will consist of the lipid tolerance test to determine the ability of the body to clear triglycerides.
|
Experimental: Moderate Steps
Subjects will be asked to undergo reduced daily stepping to a level of 7,500 steps/d for 2 days.
On the evening of day 2, they will be asked to run at 65% of VO2max for 1-hour.
|
Subjects will have a 2-day control period during which step count and diet will be controlled for and recreated for the other trials.
Following this 2-day period, they will undergo the Moderate Stepping trial with the acute bout of exercise on day 2. Day 3 will consist of the lipid tolerance test to determine the ability of the body to clear triglycerides.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
6-Hour Plasma Triglyceride Area Under the Curve
Periodo de tiempo: 6-hours
|
Areas under the curve for triglyceride concentration will be calculated for hourly samples from a 6-hour lipid tolerance test.
|
6-hours
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
6-Hour Plasma Insulin Area Under the Curve
Periodo de tiempo: 6-hours
|
Areas under the curve for insulin concentration will be calculated for hourly samples from a 6-hour lipid tolerance test
|
6-hours
|
6-Hour Plasma Glucose Area Under the Curve
Periodo de tiempo: 6-hours
|
Areas under the curve for glucose concentration will be calculated for hourly samples from a 6-hour lipid tolerance test.
|
6-hours
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Edward F Coyle, Ph.D., University of Texas at Austin
- Investigador principal: Heath Burton, M.S., University of Texas at Austin
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
15 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
5 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-08-0031
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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