- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03697382
Effect of Daily Steps on Fat Metabolism
29. září 2021 aktualizováno: Edward F. Coyle, University of Texas at Austin
Effect of Daily Ambulatory Activity on the Responses to Acute Aerobic Exercise.
Reduced ambulatory activity has been shown to effect the response to a high fat tolerance test (HFTT) after acute exercise.
This study will evaluate the effect of varying levels of daily ambulation on response to a HFTT after an acute aerobic exercise bout.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78712
- University of Texas at Austin Human Performance Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Exclusion Criteria:
- Cardiovascular problems (e.g. pre-existing heart issues, coronary artery disease, hypertension, etc.)
- Respiratory problems
- Musculoskeletal problems that prevent prolonged sitting or exercise
- Obesity
- Susceptibility to fainting
- Pregnancy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Very Low Steps
Subjects will be asked to undergo reduced daily stepping to a level of 2,500 steps/d for 2 days.
On the evening of day 2, they will be asked to run at 65% of VO2max for 1-hour.
|
Subjects will have a 2-day control period during which step count and diet will be controlled for and recreated for the other trials.
Following this 2-day period, they will undergo the Very Low Stepping trial with the acute bout of exercise on day 2. Day 3 will consist of the lipid tolerance test to determine the ability of the body to clear triglycerides.
|
|
Experimentální: Low Steps
Subjects will be asked to undergo reduced daily stepping to a level of 5,000 steps/d for 2 days.
On the evening of day 2, they will be asked to run at 65% of VO2max for 1-hour.
|
Subjects will have a 2-day control period during which step count and diet will be controlled for and recreated for the other trials.
Following this 2-day period, they will undergo the Low Stepping trial with the acute bout of exercise on day 2. Day 3 will consist of the lipid tolerance test to determine the ability of the body to clear triglycerides.
|
|
Experimentální: Moderate Steps
Subjects will be asked to undergo reduced daily stepping to a level of 7,500 steps/d for 2 days.
On the evening of day 2, they will be asked to run at 65% of VO2max for 1-hour.
|
Subjects will have a 2-day control period during which step count and diet will be controlled for and recreated for the other trials.
Following this 2-day period, they will undergo the Moderate Stepping trial with the acute bout of exercise on day 2. Day 3 will consist of the lipid tolerance test to determine the ability of the body to clear triglycerides.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
6-Hour Plasma Triglyceride Area Under the Curve
Časové okno: 6-hours
|
Areas under the curve for triglyceride concentration will be calculated for hourly samples from a 6-hour lipid tolerance test.
|
6-hours
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
6-Hour Plasma Insulin Area Under the Curve
Časové okno: 6-hours
|
Areas under the curve for insulin concentration will be calculated for hourly samples from a 6-hour lipid tolerance test
|
6-hours
|
|
6-Hour Plasma Glucose Area Under the Curve
Časové okno: 6-hours
|
Areas under the curve for glucose concentration will be calculated for hourly samples from a 6-hour lipid tolerance test.
|
6-hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Edward F Coyle, Ph.D., University of Texas at Austin
- Vrchní vyšetřovatel: Heath Burton, M.S., University of Texas at Austin
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. září 2018
Primární dokončení (Aktuální)
15. února 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
5. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-08-0031
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Very Low Steps
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenRigshospitalet, DenmarkAktivní, ne náborChronická nemocDánsko
-
University of MichiganEmory University; Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago; Harvard...Dokončeno
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research Institute; National Institute of Diabetes... a další spolupracovníciDokončenoChronická onemocnění ledvinSpojené státy
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA); American Pain SocietyDokončenoChronická bolestSpojené státy
-
Alexandria UniversityDokončeno
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoPrevence HIV | Vlastní účinnost | Prevence STISpojené státy
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... a další spolupracovníciNábor
-
Prof. Dominique de Quervain, MDNáborPomalé dýcháníŠvýcarsko
-
University of California, Los AngelesBoston University; National Eye Institute (NEI); University of Nebraska; Southern... a další spolupracovníciDokončeno
-
New England College of OptometryUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...DokončenoNízké viděníSpojené státy