Degradation of the Glycocalyx in Delayed Cerebral Ischemia After Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage
23 de abril de 2019 actualizado por: Danny Theodore, MD, University of Virginia
This study will provide novel information to the literature base for the pathophysiology of aneurysmal subarachnoid hemorrhage.
The association of breakdown products in the serum of aSAH patients were reported in a very small case series of 3 patients, as mentioned above.
However, while their results are intriguing and encouraging, our study will provide more definitive information about the GC in aSAH.
If there is a positive correlation, the results of this study will guide future investigations into new therapies for this devastating disease such as MMP inhibition with doxycycline.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The study will aim to recruit all eligible patients at UTMCK and the University of Virginia hospital over a 12 month period. Our main outcome measure is degradation of the glycocalyx in patients with aSAH. All eligible patients with confirmed aSAH admitted to the neuro-intensive care unit will be enrolled after consent is obtained from the family and/or the patient. Serum samples will be drawn from each patient on admission (day 1) and every other day until day 13 for a total of 7 samples per patient.
The following serum tests will be performed:
- Measurement of serum syndecan-1 by ELISA
- Measurement of serum heparan-sulfate by ELISA
- Measurement of serum matrix metalloproteinases -9
- Measurement of serum matrix-metalloproteinase-1
- Measurement of urinary microalbumin-to-creatinine ratio
- Measurement of daily TCDs (all patients currently receive daily TCDs as part of the aSAH protocol at UTMCK and UVA Hospital)
Outcomes:
a) Chart review: i) Incidence of DCI as defined by a consensus committee on this subject and published in the journal Stroke [29].
ii) In-hospital mortality will be recorded b) Follow-up performed by phone call or searching the Social Security Death Index [30]: i) 30-day mortality ii) 90-day mortality c) Outcomes follow-up: i) The Glasgow Outcome Scale 12 weeks post aSAH [31]
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- Reclutamiento
- University of Virginia Health System
-
Contacto:
- Marcia E Birk
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
• Age 18 years of age and older
- Cerebral aneurysm on CT-angio
Exclusion Criteria:
• comfort care only orders,
- the absence of an aneurysm on CT-angiography,
- onset of aneurysm rupture > 24 hours,
- and inability to obtain informed consent from patient or family pregnant women
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Glycocalyx
degree of glycocalyx breakdown in patients with aSAH
|
Measure Degradation of the Glycocalyx
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Syndecan-1 and heparin sulfate
Periodo de tiempo: day 0 through day 13
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Compare the degree of glycocalyx breakdown in patients with aSAH who develop delayed cerebral ischemia (DCI) to those that do not develop DCI.
This will be completed by measuring the breakdown of Syndecan-1 and heparin sulfate in the blood.
|
day 0 through day 13
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
serum Matrix metalloproteinase-1 and Matrix metalloproteinase-9
Periodo de tiempo: day 0 through day 13
|
serum MMP-9 and MMP-1 will be levels will be measured as serum MMP concentrations have been positively correlated with the incidence of delayed cerebral ishemia
|
day 0 through day 13
|
|
urinary microalbumin-to-creatinine ratio (MACR)
Periodo de tiempo: day 0 through day13
|
urinary microalbumin-to-creatinine ratio (MACR) will be measured as it is marker of systemic damage to the glycocalyx
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day 0 through day13
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Theodore, MD, University of Virginia
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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- Neves FM, Meneses GC, Sousa NE, Menezes RR, Parahyba MC, Martins AM, Liborio AB. Syndecan-1 in Acute Decompensated Heart Failure--Association With Renal Function and Mortality. Circ J. 2015;79(7):1511-9. doi: 10.1253/circj.CJ-14-1195. Epub 2015 Apr 17.
- Ostrowski SR, Gaini S, Pedersen C, Johansson PI. Sympathoadrenal activation and endothelial damage in patients with varying degrees of acute infectious disease: an observational study. J Crit Care. 2015 Feb;30(1):90-6. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.10.006. Epub 2014 Oct 8.
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- Li C, Li X, Shen Q, Li Y, He L, Li M, Tang Y, Wang Y, He Q, Peng Y. Critical role of matrix metalloproteinase-9 in acute cold exposure-induced stroke in renovascular hypertensive rats. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2013 Nov;22(8):e477-85. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2013.05.016. Epub 2013 Jun 22.
- Chaudhry K, Rogers R, Guo M, Lai Q, Goel G, Liebelt B, Ji X, Curry A, Carranza A, Jimenez DF, Ding Y. Matrix metalloproteinase-9 (MMP-9) expression and extracellular signal-regulated kinase 1 and 2 (ERK1/2) activation in exercise-reduced neuronal apoptosis after stroke. Neurosci Lett. 2010 Apr 26;474(2):109-14. doi: 10.1016/j.neulet.2010.03.020. Epub 2010 Mar 16.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
16 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infarto
- Carrera
- Infarto cerebral
- Hemorragias intracraneales
- Isquemia cerebral
- Isquemia
- Hemorragia
- Infarto cerebral
- Hemorragia subaracnoidea
Otros números de identificación del estudio
- 170016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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