Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Degradation of the Glycocalyx in Delayed Cerebral Ischemia After Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage

2019. április 23. frissítette: Danny Theodore, MD, University of Virginia
This study will provide novel information to the literature base for the pathophysiology of aneurysmal subarachnoid hemorrhage. The association of breakdown products in the serum of aSAH patients were reported in a very small case series of 3 patients, as mentioned above. However, while their results are intriguing and encouraging, our study will provide more definitive information about the GC in aSAH. If there is a positive correlation, the results of this study will guide future investigations into new therapies for this devastating disease such as MMP inhibition with doxycycline.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  1. The study will aim to recruit all eligible patients at UTMCK and the University of Virginia hospital over a 12 month period. Our main outcome measure is degradation of the glycocalyx in patients with aSAH. All eligible patients with confirmed aSAH admitted to the neuro-intensive care unit will be enrolled after consent is obtained from the family and/or the patient. Serum samples will be drawn from each patient on admission (day 1) and every other day until day 13 for a total of 7 samples per patient.

    The following serum tests will be performed:

  2. Measurement of serum syndecan-1 by ELISA
  3. Measurement of serum heparan-sulfate by ELISA
  4. Measurement of serum matrix metalloproteinases -9
  5. Measurement of serum matrix-metalloproteinase-1
  6. Measurement of urinary microalbumin-to-creatinine ratio
  7. Measurement of daily TCDs (all patients currently receive daily TCDs as part of the aSAH protocol at UTMCK and UVA Hospital)

  8. Outcomes:

    a) Chart review: i) Incidence of DCI as defined by a consensus committee on this subject and published in the journal Stroke [29].

    ii) In-hospital mortality will be recorded b) Follow-up performed by phone call or searching the Social Security Death Index [30]: i) 30-day mortality ii) 90-day mortality c) Outcomes follow-up: i) The Glasgow Outcome Scale 12 weeks post aSAH [31]

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
        • Toborzás
        • University of Virginia Health System
        • Kapcsolatba lépni:
          • Marcia E Birk

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • • Age 18 years of age and older

    • Cerebral aneurysm on CT-angio

Exclusion Criteria:

  • • comfort care only orders,

    • the absence of an aneurysm on CT-angiography,
    • onset of aneurysm rupture > 24 hours,
    • and inability to obtain informed consent from patient or family pregnant women

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Glycocalyx
degree of glycocalyx breakdown in patients with aSAH
Egyéb: Glycocalyx
Measure Degradation of the Glycocalyx

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Syndecan-1 and heparin sulfate
Időkeret: day 0 through day 13
Compare the degree of glycocalyx breakdown in patients with aSAH who develop delayed cerebral ischemia (DCI) to those that do not develop DCI. This will be completed by measuring the breakdown of Syndecan-1 and heparin sulfate in the blood.
day 0 through day 13

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
serum Matrix metalloproteinase-1 and Matrix metalloproteinase-9
Időkeret: day 0 through day 13
serum MMP-9 and MMP-1 will be levels will be measured as serum MMP concentrations have been positively correlated with the incidence of delayed cerebral ishemia
day 0 through day 13
urinary microalbumin-to-creatinine ratio (MACR)
Időkeret: day 0 through day13
urinary microalbumin-to-creatinine ratio (MACR) will be measured as it is marker of systemic damage to the glycocalyx
day 0 through day13

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Virginia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniel Theodore, MD, University of Virginia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 11.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 170016

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Glycocalyx

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel