Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Degradation of the Glycocalyx in Delayed Cerebral Ischemia After Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage

23. april 2019 opdateret af: Danny Theodore, MD, University of Virginia
This study will provide novel information to the literature base for the pathophysiology of aneurysmal subarachnoid hemorrhage. The association of breakdown products in the serum of aSAH patients were reported in a very small case series of 3 patients, as mentioned above. However, while their results are intriguing and encouraging, our study will provide more definitive information about the GC in aSAH. If there is a positive correlation, the results of this study will guide future investigations into new therapies for this devastating disease such as MMP inhibition with doxycycline.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. The study will aim to recruit all eligible patients at UTMCK and the University of Virginia hospital over a 12 month period. Our main outcome measure is degradation of the glycocalyx in patients with aSAH. All eligible patients with confirmed aSAH admitted to the neuro-intensive care unit will be enrolled after consent is obtained from the family and/or the patient. Serum samples will be drawn from each patient on admission (day 1) and every other day until day 13 for a total of 7 samples per patient.

    The following serum tests will be performed:

  2. Measurement of serum syndecan-1 by ELISA
  3. Measurement of serum heparan-sulfate by ELISA
  4. Measurement of serum matrix metalloproteinases -9
  5. Measurement of serum matrix-metalloproteinase-1
  6. Measurement of urinary microalbumin-to-creatinine ratio
  7. Measurement of daily TCDs (all patients currently receive daily TCDs as part of the aSAH protocol at UTMCK and UVA Hospital)

  8. Outcomes:

    a) Chart review: i) Incidence of DCI as defined by a consensus committee on this subject and published in the journal Stroke [29].

    ii) In-hospital mortality will be recorded b) Follow-up performed by phone call or searching the Social Security Death Index [30]: i) 30-day mortality ii) 90-day mortality c) Outcomes follow-up: i) The Glasgow Outcome Scale 12 weeks post aSAH [31]

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • Rekruttering
        • University of Virginia Health System
        • Kontakt:
          • Marcia E Birk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • • Age 18 years of age and older

    • Cerebral aneurysm on CT-angio

Exclusion Criteria:

  • • comfort care only orders,

    • the absence of an aneurysm on CT-angiography,
    • onset of aneurysm rupture > 24 hours,
    • and inability to obtain informed consent from patient or family pregnant women

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Glycocalyx
degree of glycocalyx breakdown in patients with aSAH
Andet: Glycocalyx
Measure Degradation of the Glycocalyx

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Syndecan-1 and heparin sulfate
Tidsramme: day 0 through day 13
Compare the degree of glycocalyx breakdown in patients with aSAH who develop delayed cerebral ischemia (DCI) to those that do not develop DCI. This will be completed by measuring the breakdown of Syndecan-1 and heparin sulfate in the blood.
day 0 through day 13

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
serum Matrix metalloproteinase-1 and Matrix metalloproteinase-9
Tidsramme: day 0 through day 13
serum MMP-9 and MMP-1 will be levels will be measured as serum MMP concentrations have been positively correlated with the incidence of delayed cerebral ishemia
day 0 through day 13
urinary microalbumin-to-creatinine ratio (MACR)
Tidsramme: day 0 through day13
urinary microalbumin-to-creatinine ratio (MACR) will be measured as it is marker of systemic damage to the glycocalyx
day 0 through day13

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Virginia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Theodore, MD, University of Virginia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 170016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aneurysmal subaraknoidal blødning

Kliniske forsøg med Glycocalyx

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner