Realidad virtual inmersiva para mejorar la marcha en la enfermedad de Parkinson (NMSK-LH02)

ANTECEDENTES

La enfermedad de Parkinson (EP) es la segunda enfermedad neurológica degenerativa más común. La EP induce trastornos de la marcha que aumentan el riesgo de caídas. Estas caídas afectan gravemente la calidad de vida de los pacientes y generan importantes costes sanitarios. Desafortunadamente, los trastornos de la marcha no responden bien a los tratamientos farmacológicos y su manejo se basa principalmente en el tratamiento de rehabilitación. El enfoque de rehabilitación consta de dos pasos: una evaluación funcional de las capacidades locomotoras seguida de la realización de un programa de ejercicio físico terapéutico.

Al igual que la frecuencia cardíaca, la duración de la zancada varía a corto y largo plazo según una compleja dinámica de variaciones temporales. Estas variaciones presentan autocorrelaciones de largo alcance (LRA): la duración de la zancada no varía aleatoriamente sino de forma estructurada. El estudio de LRA se basa en métodos matemáticos complejos que requieren el registro de 512 ciclos de marcha consecutivos. Los LRA están alterados en pacientes con EP cuyo ritmo de marcha es excesivamente aleatorio. La alteración de LRA se correlaciona con alteraciones neurológicas (escala de Hoehn & Yahr y UPDRS) y la estabilidad locomotora de los pacientes (escala ABC y BESTest). La medición de LRA sería el primer biomarcador objetivo y cuantitativo disponible de estabilidad y riesgo de caídas en pacientes con EP.

Las pautas relativas a los programas de rehabilitación para pacientes con EP se basan en la educación (prevención de caídas e inactividad,...), ejercicios físicos, entrenamiento funcional (doble tarea, tareas complejas,...), aprendizaje, estrategias de adaptación (cueing) y observación de la acción. . Se desarrollará la combinación entre la realidad virtual inmersiva (iVR) y la marcha en cinta rodante.

La marcha en cinta rodante ha demostrado una eficacia a largo plazo en la marcha y la calidad de vida de los pacientes con EP. Un estudio realizado recientemente ha demostrado que una única sesión de cinta ergométrica reduce la variabilidad de la duración de la zancada durante la intervención. Queda entonces por determinar el efecto a largo plazo de este método de rehabilitación en LRA, además de la intervención, al caminar sobre el suelo. La combinación de iVR con la rehabilitación de la marcha en cinta rodante ofrece información interesante. De hecho, para los pacientes con accidente cerebrovascular, esta combinación es más eficaz que las técnicas clásicas. Para los pacientes con EP, los métodos de realidad virtual no inmersiva (Wii, Kinect) han mostrado una eficacia relativa. De hecho, el uso de la realidad virtual no inmersiva en la cinta de correr induce un compromiso cognitivo y una activación del lóbulo frontal más eficientes entre los pacientes con EP. La realidad virtual no inmersiva brinda efectos a más largo plazo y una mayor disminución en el número de caídas que sin la realidad virtual. Además, iVR permite dar un carácter funcional a la reeducación y enriquecer las retroalimentaciones. De hecho, iVR permite brindar a los pacientes un flujo visual cuando caminan en una cinta como si estuvieran caminando sobre el suelo y los pacientes podrían beneficiarse de ello. Pero aparte de un estudio de viabilidad, el interés terapéutico de iVR aún no se ha estudiado para pacientes con EP, especialmente iVR combinado con caminar en cinta rodante. iVR ahora es fácilmente accesible y su precio es reducido, lo que sugiere un potencial para la práctica clínica diaria. De hecho, estos nuevos dispositivos de buena calidad parecen tener un buen potencial para la neurorrehabilitación. El propósito de este ensayo controlado aleatorio simple ciego es estudiar el efecto de una combinación de realidad virtual inmersiva y caminar en cinta rodante en LRA.

MÉTODOS

Pacientes:

Este estudio será unicéntrico. Se incluirán 46 pacientes con DP, 23 en el grupo de intervención y 23 en el grupo control. Los pacientes serán reclutados del departamento de Neurología de Cliniques universitaires Saint-Luc (Bruselas, Bélgica). El estudio fue aprobado por el comité de ética local. Todos los pacientes darán su consentimiento informado por escrito para el estudio. Los criterios de elegibilidad se describirán en otra sección.

Evaluación funcional:

Las evaluaciones funcionales cubrirán los 3 dominios de la Clasificación Internacional del Funcionamiento, la Discapacidad y la Salud (ICF): funciones y estructuras corporales, actividad y participación. Las evaluaciones se describirán en otra sección.

Análisis LRA:

Se registrarán al menos 512 ciclos de marcha consecutivos al caminar sobre el suelo a una velocidad autoseleccionada en una pista ovalada de 42 metros. La duración de cada ciclo se medirá mediante un acelerómetro, colocado en la cabeza del peroné, a una frecuencia de adquisición de 512 Hz. El LRA se analizará utilizando el método integrado validado por nuestro equipo para el análisis de señales fisiológicas. Este método combina el cálculo del exponente de Hurst (H) obtenido por el análisis de rango reescalado y el exponente α obtenido por el análisis de densidad espectral de potencia. La consistencia de los valores de H y α se verifica mediante la relación d = H-[(1 + α) / 2].

La presencia de LRA se puede demostrar con un alto nivel de prueba cuando se cumplen estas 3 condiciones:

• H > 0,5
• α es significativamente diferente de 0 y menor que 1
• d ≤ 0.10 Si aparece una inconsistencia entre H y α, se aplica el Test de Datos Sustitutos Aleatorios Barajados para rechazar la hipótesis nula de ausencia de estructura temporal en las series estudiadas.

Procedimiento:

Los pacientes con EP seguirán un total de 18 sesiones de ejercicio en cinta rodante con 3 sesiones a la semana distribuidas en 6 semanas. Las sesiones se llevarán a cabo en Cliniques universitaires Saint-Luc. Durante las sesiones, los pacientes caminarán 45 minutos a su velocidad cómoda en la caminadora con 1 pausa permitida si es necesario. La velocidad se determina según la siguiente técnica: aumento de la velocidad de la cinta rodante en incrementos de 0,10 m/s, con una velocidad inicial de 0,15 m/s, hasta que el paciente indique que la velocidad es demasiado rápida. A continuación, la velocidad se reduce en 0,10 m/s para tener una velocidad de marcha cómoda. Cada semana, esta velocidad de marcha será reevaluada. Al caminar en la caminadora, los pacientes estarán asegurados con un arnés (LiteGait, Mobility Research, Inc.).

Los pacientes del grupo de intervención usarán un casco de realidad virtual mientras caminan en la caminadora. Los pacientes caminarán en línea recta en un entorno virtual coherente, inmersivo y simple creado a partir de un software de gráficos (Unity, EE. UU.). Antes de la primera sesión, una sesión de 15 minutos se centrará en la familiarización del paciente con iVR.

Los pacientes del grupo de control caminarán en la cinta sin iVR. Los pacientes también recibirán una breve familiarización con la cinta de correr antes de comenzar la experimentación.

Análisis estadístico:

Para comparar el efecto de los diferentes tratamientos propuestos por los dos estudios sobre LRA (resultado primario), se realizará un ANOVA (Grupo x Tiempo) de medidas repetidas de dos vías.