Realidade virtual imersiva para melhorar a marcha na doença de Parkinson (NMSK-LH02)

FUNDO

A doença de Parkinson (DP) é a segunda doença neurológica degenerativa mais comum. A DP induz distúrbios da marcha que levam ao aumento do risco de quedas. Essas quedas afetam seriamente a qualidade de vida dos pacientes e geram custos significativos com a saúde. Infelizmente, os distúrbios da marcha não respondem bem aos tratamentos medicamentosos e seu manejo é baseado principalmente no tratamento de reabilitação. A abordagem de reabilitação compreende duas etapas: uma avaliação funcional das capacidades locomotoras seguida da conclusão de um programa de exercícios físicos terapêuticos.

Assim como a frequência cardíaca, a duração da passada varia a curto e longo prazo de acordo com uma dinâmica complexa de variações temporais. Essas variações apresentam autocorrelações de longo alcance (LRA): a duração da passada não varia aleatoriamente, mas de forma estruturada. O estudo da LRA é baseado em métodos matemáticos complexos que requerem o registro de 512 ciclos de marcha consecutivos. Os LRA estão alterados em pacientes com DP cujo ritmo de marcha é excessivamente aleatório. A alteração do LRA está correlacionada com prejuízos neurológicos (escala Hoehn & Yahr e UPDRS) e estabilidade locomotora dos pacientes (escala ABC & BESTest). A medição do LRA seria o primeiro biomarcador objetivo e quantitativo disponível de estabilidade e risco de queda em pacientes com DP.

As diretrizes relativas aos programas de reabilitação para pacientes com DP são baseadas em educação (prevenção de quedas e inatividade,...), exercícios físicos, treinamento funcional (tarefa dupla, tarefas complexas,...), aprendizagem, estratégias de adaptação (pistas) e observação da ação . Será desenvolvida a combinação entre realidade virtual imersiva (iVR) e caminhada em esteira.

A caminhada em esteira demonstrou eficácia a longo prazo na marcha e na qualidade de vida de pacientes com DP. Um estudo realizado recentemente mostrou que uma única sessão de esteira reduz a variabilidade da duração da passada durante a intervenção. Resta então determinar o efeito a longo prazo deste método de reabilitação na LRA, independentemente da intervenção, ao caminhar sobre o solo. A combinação de iVR com a reabilitação de caminhada em esteira oferece informações interessantes. De fato, para pacientes com AVC, essa combinação é mais eficaz do que as técnicas clássicas. Para pacientes com DP, métodos de realidade virtual não imersiva (Wii, Kinect) mostraram eficácia relativa. De fato, o uso de realidade virtual não imersiva na esteira induz engajamento cognitivo mais eficiente e ativação do lobo frontal em pacientes com DP. A RV não imersiva oferece efeitos de longo prazo e uma redução maior no número de quedas do que sem realidade virtual. Além disso, o iVR permite dar um caráter funcional à reeducação e enriquecer os feedbacks. De fato, o iVR permite dar aos pacientes um fluxo visual ao caminhar na esteira, como se estivessem andando no chão e os pacientes pudessem se beneficiar disso. Mas, além de um estudo de viabilidade, o interesse terapêutico da iVR ainda não foi estudado para pacientes com DP, especialmente iVR combinado com caminhada em esteira. O iVR agora é facilmente acessível e seu preço é reduzido, sugerindo um potencial para a prática clínica diária. De fato, esses novos dispositivos de boa qualidade parecem ter um bom potencial para neurorreabilitação. O objetivo deste estudo randomizado controlado simples cego é então estudar o efeito de uma combinação de realidade virtual imersiva e caminhada em esteira na LRA.

MÉTODOS

Pacientes:

Este estudo será unicêntrico. Serão incluídos 46 pacientes com DP, 23 no grupo intervenção e 23 no grupo controle. Os pacientes serão recrutados no departamento de Neurologia da Cliniques universitaires Saint-Luc (Bruxelas, Bélgica). O estudo foi aprovado pelo comitê de ética local. Todos os pacientes darão consentimento informado por escrito para o estudo. Os critérios de elegibilidade serão descritos em outra seção.

Avaliação funcional:

As avaliações funcionais abrangerão os 3 domínios da Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde (CIF): funções e estruturas do corpo, atividade e participação. As avaliações serão descritas em outra seção.

Análise LRA:

Pelo menos 512 ciclos de marcha consecutivos serão registrados ao caminhar no solo em uma velocidade auto-selecionada em uma pista oval de 42 metros. A duração de cada ciclo será medida por meio de um acelerômetro, colocado na cabeça da fíbula, com frequência de aquisição de 512 Hz. LRA será analisado usando o método integrado validado por nossa equipe para a análise de sinais fisiológicos. Este método combina o cálculo do expoente de Hurst (H) obtido pela Análise de Faixa Reescalonada e o expoente α obtido pela Análise de Densidade Espectral de Potência. A consistência dos valores de H e α é verificada através da relação d = H-[(1 + α) / 2].

A presença de LRA pode ser demonstrada com alto nível de comprovação quando estas 3 condições forem atendidas:

• H > 0,5
• α é significativamente diferente de 0 e menor que 1
• d ≤ 0,10 Se ocorrer uma inconsistência entre H e α, aplica-se o teste Randomly Shuffled Surrogate Data Test para rejeitar a hipótese nula de ausência de estrutura temporal nas séries estudadas.

Procedimento:

Os pacientes com DP seguirão um total de 18 sessões de exercícios em esteira com 3 sessões por semana, distribuídas por 6 semanas. As sessões serão realizadas na Cliniques universitaires Saint-Luc. Durante as sessões, os pacientes caminharão 45 minutos em sua velocidade confortável na esteira com 1 pausa permitida, se necessário. A velocidade é determinada de acordo com a seguinte técnica: aumento da velocidade da esteira em incrementos de 0,10 m/s, com velocidade inicial de 0,15 m/s, até que o paciente indique que a velocidade é muito rápida. A velocidade é então reduzida em 0,10 m/s para ter uma velocidade de caminhada confortável. Toda semana, essa velocidade de caminhada será reavaliada. Ao caminhar na esteira, os pacientes serão protegidos com um arnês (LiteGait, Mobility Research, Inc.).

Os pacientes do grupo de intervenção usarão um fone de ouvido de realidade virtual enquanto caminham na esteira. Os pacientes caminharão em linha reta em um ambiente virtual coerente, imersivo e simples criado a partir de um software gráfico (Unity, EUA). Antes da primeira sessão, uma sessão de 15 minutos se concentrará na familiarização do paciente com o iVR.

Os pacientes do grupo controle caminharão na esteira sem iVR. Os pacientes também receberão uma breve familiarização com a esteira antes de começar a experimentação.

Análise estatística:

Para comparar o efeito dos diferentes tratamentos propostos pelos dois estudos na LRA (desfecho primário), será realizada uma ANOVA de medidas repetidas de duas vias (Grupo x Tempo).