- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03770507
Gas Exchange Kinetics and Work Load During Exercise
9 de febrero de 2021 actualizado por: University of California, Irvine
Gas Exchange Kinetics and Work Load During Different Exercise Protocols in Healthy Children and Young Adults
The purpose of this research study is to understand how different kinds of exercise affect the human body and the health of the heart and lungs.
For example, some people like to exercise continuously for relatively long periods of time while others like to exercise for short periods of time with rest periods in between.
Children tend to exercise in frequent bouts of brief exercise interspersed with periods of rest.
Also, some people like running or treadmill exercise while others like to work out on stationary bicycles.
To date, standard exercise testing is based on a century-old paradigm used predominantly for adults that involves maximal exercise protocols (cardiopulmonary exercise testing-CPET).
Moreover, different but widely used exercise modalities such as cycle ergometer and treadmills are currently impossible to compare in children, and this has limited the clinical and research application of such testing in the pediatric age-range.
A major premise of this laboratory is that laboratory testing of cardiopulmonary fitness in children should be based on protocols that mimic naturally occurring patterns of exercise in children, rather than those that have been artificially employed to assess maximal efforts in adults.
This research project designed to begin the process of systematically identifying protocols can be best used for children and young adults.
Participants will exercise in different protocols on a bicycle ergometer or treadmill.
This research could lead to improved and more accurate fitness assessment and pave the way to an improved personalized exercise program in health and illness.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92697/92617
- Pediatric Exercise and Genomics Research Center, University of California, Irvine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 35 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Between the ages of 7-35 years old without any known respiratory, cardiac or metabolic disease
- Determined to be in good health by preparticipation history
- No evidence of disease or disability that would impair participation in an exercise testing
- No chronic prescribed medication
Exclusion Criteria:
- Other limitation which in the eyes of the physician that would preclude ability to perform exercise testing
- Use of illegal drugs or abuse of alcohol
- Pregnancy or breastfeeding
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Treadmill Exercise in Adolescents and Adults
Comparison of gas exchange kinetics between treadmill and cyclo ergometer exercises
|
Comparison of stationary bike and treadmill exercise among adolescents and adults
|
Experimental: Cyclo Ergometer Exercise in Adolescents and Adults
Comparison of gas exchange kinetics between treadmill and cyclo ergometer exercises
|
Comparison of stationary bike and treadmill exercise among adolescents and adults
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Maximum Oxygen Uptake (VO2) measurements during exercise
Periodo de tiempo: 4 weeks
|
Breath by breath gas exchange VO2 in response to exercise.
|
4 weeks
|
Carbon Dioxide Production (VCO2) measurements during exercise
Periodo de tiempo: 4 weeks
|
Breath by breath gas exchange VCO2 in response to exercise
|
4 weeks
|
Minute Ventilation (VE) measurements during exercise
Periodo de tiempo: 4 weeks
|
Breath by breath gas exchange Minute ventilation (VE) in response to exercise
|
4 weeks
|
Heart Rate (HR) measurements during exercise
Periodo de tiempo: 4 weeks
|
Breath by breath gas exchange HR values in response to exercise
|
4 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Physical fitness evaluation
Periodo de tiempo: 4 weeks
|
Physical activity questionnaire - Points are given to each level of activity, the mean of these points are taken which will give a physical activity summary score
|
4 weeks
|
Leisure time evaluation
Periodo de tiempo: 4 weeks
|
Godin Leisure Time Exercise questionnaire - Total score will be measured Godin Leisure Time Exercise questionnaire - Total leisure activity score is calculated from points given to each level of activity from light to strenuous
|
4 weeks
|
Lean body mass measurements by Dial X-Ray Absorbiometry (DXA)
Periodo de tiempo: 4 weeks
|
lean body mass in kg's
|
4 weeks
|
Fat percentage measurements by Dial X-Ray Absorbiometry (DXA)
Periodo de tiempo: 4 weeks
|
percent of fat tissue
|
4 weeks
|
Fat free mass measurements by Dial X-Ray Absorbiometry (DXA)
Periodo de tiempo: 4 weeks
|
fat free mass in kg's
|
4 weeks
|
Bone mass measurements by Dial X-Ray Absorbiometry (DXA)
Periodo de tiempo: 4 weeks
|
bone mass in kg's
|
4 weeks
|
Muscle mass measurements
Periodo de tiempo: 4 weeks
|
Muscle mass in kg's will be determined by ultrasound
|
4 weeks
|
Puberty status measurements by using a growth and development questionnaire
Periodo de tiempo: 4 weeks
|
Children will fill a standard Tanner Staging questionnaire.
The Tanner staging defines the physical characteristics of individuals.
A Tanner stage status assigned to each child depending on their primary and secondary sexual development characteristics.
|
4 weeks
|
Measurement of tissue oxygenation
Periodo de tiempo: 4 weeks
|
Concentration of oxy- and de-oxyhemoglobin will be measured non-invasively
|
4 weeks
|
Measurements of breath rate
Periodo de tiempo: 4 weeks
|
Respiratory sensors will be used to evaluate breath rate
|
4 weeks
|
Measurements of lung volume
Periodo de tiempo: 4 weeks
|
Spirometry will be used to evaluate lung volume
|
4 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
25 de abril de 2016
Finalización del estudio (Actual)
25 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
10 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2015-2467
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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