- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03770507
Cinetica degli Scambi Gassosi e Carico di Lavoro Durante l'Esercizio
19 marzo 2026 aggiornato da: Dan Cooper, University of California, Irvine
Cinetica dello Scambio Gassoso e Carico di Lavoro Durante Diversi Protocolli di Esercizio in Bambini Sani e Giovani Adulti
Lo scopo di questo studio di ricerca è comprendere come diversi tipi di esercizio fisico influenzino il corpo umano e la salute del cuore e dei polmoni. I partecipanti eseguiranno esercizi secondo diversi protocolli su un ergometro a bicicletta o su un tapis roulant.
Questa ricerca potrebbe portare a una valutazione della forma fisica migliorata e più accurata e aprire la strada a un programma di esercizi personalizzato migliorato, sia in condizioni di salute che di malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio di ricerca è comprendere come diversi tipi di esercizio influenzino il corpo umano e la salute del cuore e dei polmoni.
Ad esempio, alcune persone preferiscono esercitarsi in modo continuo per periodi di tempo relativamente lunghi, mentre altre preferiscono esercitarsi per brevi periodi con pause intermedie.
I bambini tendono a esercitarsi in frequenti episodi di attività breve intervallati da periodi di riposo.
Inoltre, alcune persone preferiscono la corsa o l'esercizio sul tapis roulant, mentre altre preferiscono allenarsi su biciclette stazionarie.
Ad oggi, i test di esercizio standard si basano su un paradigma centenario utilizzato prevalentemente per gli adulti che prevede protocolli di esercizio massimale (test di esercizio cardiopolmonare - CPET).
Inoltre, diverse ma ampiamente utilizzate modalità di esercizio come l'ergometro a ciclo e i tapis roulant attualmente non sono confrontabili nei bambini, e ciò ha limitato l'applicazione clinica e di ricerca di tali test nella fascia d'età pediatrica.
Una premessa fondamentale di questo laboratorio è che i test di laboratorio della forma cardiopolmonare nei bambini dovrebbero basarsi su protocolli che imitano i modelli di esercizio naturalmente presenti nei bambini, piuttosto che su quelli impiegati artificialmente per valutare gli sforzi massimi negli adulti.
Questo progetto di ricerca è progettato per avviare il processo di identificazione sistematica di protocolli che possano essere utilizzati al meglio per bambini e giovani adulti.
I partecipanti si eserciteranno con diversi protocolli su un ergometro a bicicletta o su un tapis roulant.
Questa ricerca potrebbe portare a una valutazione della forma fisica migliorata e più accurata e aprire la strada a un programma di esercizio personalizzato migliorato in salute e malattia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
94
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
California
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Irvine, California, Stati Uniti, 92697/92617
- Pediatric Exercise and Genomics Research Center, University of California, Irvine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 35 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Di età compresa tra 7 e 35 anni senza alcuna malattia respiratoria, cardiaca o metabolica nota
- Determinato essere in buona salute attraverso la storia pre-participazione
- Nessuna evidenza di malattia o disabilità che potrebbe compromettere la partecipazione a un test di esercizio
- Nessuna terapia farmacologica cronica prescritta
Criteri di esclusione:
- Altre limitazioni che, a giudizio del medico, potrebbero precludere la capacità di eseguire test di esercizio
- Uso di droghe illegali o abuso di alcol
- Gravidanza o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esercizio al Cicloergometro nei Bambini
Confronto della cinetica degli scambi gassosi e della frequenza cardiaca negli esercizi con cicloergometro tra i bambini
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Confronto tra esercizio su cyclette e tapis roulant tra bambini, adolescenti e adulti
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Sperimentale: Esercizio sul Treadmill nei Bambini
Confronto della cinetica degli scambi gassosi e della frequenza cardiaca durante esercizi su tapis roulant nei bambini
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Confronto tra esercizio su cyclette e tapis roulant tra bambini, adolescenti e adulti
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Sperimentale: Esercizio con Cicloergometro negli Adolescenti
Confronto della cinetica degli scambi gassosi e della frequenza cardiaca negli esercizi al cicloergometro tra gli adolescenti
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Confronto tra esercizio su cyclette e tapis roulant tra bambini, adolescenti e adulti
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Sperimentale: Esercizio sul tapis roulant negli adolescenti
Confronto della cinetica degli scambi gassosi e della frequenza cardiaca negli esercizi su tapis roulant tra adolescenti
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Confronto tra esercizio su cyclette e tapis roulant tra bambini, adolescenti e adulti
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Sperimentale: Esercizio con Cicloergometro negli Adulti
Confronto della cinetica degli scambi gassosi e della frequenza cardiaca negli esercizi su cicloergometro negli adulti
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Confronto tra esercizio su cyclette e tapis roulant tra bambini, adolescenti e adulti
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Sperimentale: Esercizio sul tapis roulant negli adulti
Confronto della cinetica degli scambi gassosi e della frequenza cardiaca negli esercizi su tapis roulant tra adulti
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Confronto tra esercizio su cyclette e tapis roulant tra bambini, adolescenti e adulti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazioni del Massimo Consumo di Ossigeno (VO2) Durante l'Esercizio
Lasso di tempo: Almeno 48 ore
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Scambio gassoso VO2 respiro per respiro in risposta all'esercizio.
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Almeno 48 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazioni della Frequenza Cardiaca (FC) Durante l'Esercizio
Lasso di tempo: Almeno 48 ore
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Valori della Frequenza Cardiaca (FC) in risposta all'esercizio
|
Almeno 48 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 aprile 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
10 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20152467
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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