- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03897855
Memory Inhibition and Delayed Onset Post-traumatic Stress Disorder in Older Subjects (I-TSPT-R)
In the elderly, we can see a post-traumatic syndrome associated with an event that occurred before old age that had not previously manifested or not fully manifested.
This little-known pathology and notable psychiatric co-morbidities (depression, anxiety) can take in elderly subjects different masks that interfere with diagnosis and treatment.
The data in the literature suggest that this Post-Traumatic Stress Disorder with Delayed Expression (TSPT-R) may be related to a deficiency of the executive functions of inhibition, and more particularly a deficit of mental memory inhibition and therefore the removal of unwanted memories.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Niort, Francia, 79021
- Centre Hospitalier de Niort
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
-
Regarding the constitution of the group patient (TSPT-R):
- Subjects 65 years of age or older
- Clinical diagnosis of delayed-onset PTSD according to DSM-5 criteria after 65 years
- The traumatic event must have taken place at the latest before 65 years
- Affiliated person or beneficiary of a social security scheme.
- Written consent before any examination required by research)
Regarding the constitution of the control group:
- Subjects 65 years of age or older
- No diagnosis of PTSD (delayed or not) or history of PTSD (delayed or not)
- Affiliated person or beneficiary of a social security scheme.
- Written consent before any examination required by the research).
Exclusion Criteria:
- For both groups:
- Acute or chronic cognitive impairment known
GRECO MMSE pathological score less than or equal to the pathological threshold weighted according to level of education and age, namely:
- 22 if no diploma
- 23 if certificate of study
- 25 if patent
- 26 if bin or more
- Remove one point at each threshold if age> 80 years
- Sensory or motor disorder preventing the passing of different tests
- Psychotic disorder
- Mood disorder in decompensation (for depression, HAD-D score equal to or greater than 11)
- Disorder of the use of a moderate or severe substance (except tobacco).
- Patients under guardianship or curatorship.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Patient (TSPT-R)
Post Traumatic Stress Disorder
|
The test "Think / No-Think"
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Experimental: control
No Post Traumatic Stress Disorder
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The test "Think / No-Think"
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inhibition score measured by the Think / No-Think Test
Periodo de tiempo: 1 month
|
the average of the inhibition score measured by the "Think / No-Think" test as defined by Anderson and Green (2001) and then reviewed by Anderson et al. in 2011
|
1 month
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Dominique LEGER, Doctor, Centre Hospitalier de Niort
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CH-NIORT-2018-02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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