- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03897855
Memory Inhibition and Delayed Onset Post-traumatic Stress Disorder in Older Subjects (I-TSPT-R)
In the elderly, we can see a post-traumatic syndrome associated with an event that occurred before old age that had not previously manifested or not fully manifested.
This little-known pathology and notable psychiatric co-morbidities (depression, anxiety) can take in elderly subjects different masks that interfere with diagnosis and treatment.
The data in the literature suggest that this Post-Traumatic Stress Disorder with Delayed Expression (TSPT-R) may be related to a deficiency of the executive functions of inhibition, and more particularly a deficit of mental memory inhibition and therefore the removal of unwanted memories.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Niort, Frankreich, 79021
- Centre Hospitalier de Niort
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
-
Regarding the constitution of the group patient (TSPT-R):
- Subjects 65 years of age or older
- Clinical diagnosis of delayed-onset PTSD according to DSM-5 criteria after 65 years
- The traumatic event must have taken place at the latest before 65 years
- Affiliated person or beneficiary of a social security scheme.
- Written consent before any examination required by research)
Regarding the constitution of the control group:
- Subjects 65 years of age or older
- No diagnosis of PTSD (delayed or not) or history of PTSD (delayed or not)
- Affiliated person or beneficiary of a social security scheme.
- Written consent before any examination required by the research).
Exclusion Criteria:
- For both groups:
- Acute or chronic cognitive impairment known
GRECO MMSE pathological score less than or equal to the pathological threshold weighted according to level of education and age, namely:
- 22 if no diploma
- 23 if certificate of study
- 25 if patent
- 26 if bin or more
- Remove one point at each threshold if age> 80 years
- Sensory or motor disorder preventing the passing of different tests
- Psychotic disorder
- Mood disorder in decompensation (for depression, HAD-D score equal to or greater than 11)
- Disorder of the use of a moderate or severe substance (except tobacco).
- Patients under guardianship or curatorship.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Patient (TSPT-R)
Post Traumatic Stress Disorder
|
The test "Think / No-Think"
|
Experimental: control
No Post Traumatic Stress Disorder
|
The test "Think / No-Think"
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Inhibition score measured by the Think / No-Think Test
Zeitfenster: 1 month
|
the average of the inhibition score measured by the "Think / No-Think" test as defined by Anderson and Green (2001) and then reviewed by Anderson et al. in 2011
|
1 month
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Dominique LEGER, Doctor, Centre Hospitalier de Niort
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CH-NIORT-2018-02
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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