- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03897855
Memory Inhibition and Delayed Onset Post-traumatic Stress Disorder in Older Subjects (I-TSPT-R)
In the elderly, we can see a post-traumatic syndrome associated with an event that occurred before old age that had not previously manifested or not fully manifested.
This little-known pathology and notable psychiatric co-morbidities (depression, anxiety) can take in elderly subjects different masks that interfere with diagnosis and treatment.
The data in the literature suggest that this Post-Traumatic Stress Disorder with Delayed Expression (TSPT-R) may be related to a deficiency of the executive functions of inhibition, and more particularly a deficit of mental memory inhibition and therefore the removal of unwanted memories.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Niort, Francia, 79021
- Centre Hospitalier de Niort
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
-
Regarding the constitution of the group patient (TSPT-R):
- Subjects 65 years of age or older
- Clinical diagnosis of delayed-onset PTSD according to DSM-5 criteria after 65 years
- The traumatic event must have taken place at the latest before 65 years
- Affiliated person or beneficiary of a social security scheme.
- Written consent before any examination required by research)
Regarding the constitution of the control group:
- Subjects 65 years of age or older
- No diagnosis of PTSD (delayed or not) or history of PTSD (delayed or not)
- Affiliated person or beneficiary of a social security scheme.
- Written consent before any examination required by the research).
Exclusion Criteria:
- For both groups:
- Acute or chronic cognitive impairment known
GRECO MMSE pathological score less than or equal to the pathological threshold weighted according to level of education and age, namely:
- 22 if no diploma
- 23 if certificate of study
- 25 if patent
- 26 if bin or more
- Remove one point at each threshold if age> 80 years
- Sensory or motor disorder preventing the passing of different tests
- Psychotic disorder
- Mood disorder in decompensation (for depression, HAD-D score equal to or greater than 11)
- Disorder of the use of a moderate or severe substance (except tobacco).
- Patients under guardianship or curatorship.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Patient (TSPT-R)
Post Traumatic Stress Disorder
|
The test "Think / No-Think"
|
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Sperimentale: control
No Post Traumatic Stress Disorder
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The test "Think / No-Think"
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inhibition score measured by the Think / No-Think Test
Lasso di tempo: 1 month
|
the average of the inhibition score measured by the "Think / No-Think" test as defined by Anderson and Green (2001) and then reviewed by Anderson et al. in 2011
|
1 month
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Dominique LEGER, Doctor, Centre Hospitalier de Niort
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CH-NIORT-2018-02
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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