- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03897855
Memory Inhibition and Delayed Onset Post-traumatic Stress Disorder in Older Subjects (I-TSPT-R)
In the elderly, we can see a post-traumatic syndrome associated with an event that occurred before old age that had not previously manifested or not fully manifested.
This little-known pathology and notable psychiatric co-morbidities (depression, anxiety) can take in elderly subjects different masks that interfere with diagnosis and treatment.
The data in the literature suggest that this Post-Traumatic Stress Disorder with Delayed Expression (TSPT-R) may be related to a deficiency of the executive functions of inhibition, and more particularly a deficit of mental memory inhibition and therefore the removal of unwanted memories.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Niort, Francie, 79021
- Centre Hospitalier de Niort
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
-
Regarding the constitution of the group patient (TSPT-R):
- Subjects 65 years of age or older
- Clinical diagnosis of delayed-onset PTSD according to DSM-5 criteria after 65 years
- The traumatic event must have taken place at the latest before 65 years
- Affiliated person or beneficiary of a social security scheme.
- Written consent before any examination required by research)
Regarding the constitution of the control group:
- Subjects 65 years of age or older
- No diagnosis of PTSD (delayed or not) or history of PTSD (delayed or not)
- Affiliated person or beneficiary of a social security scheme.
- Written consent before any examination required by the research).
Exclusion Criteria:
- For both groups:
- Acute or chronic cognitive impairment known
GRECO MMSE pathological score less than or equal to the pathological threshold weighted according to level of education and age, namely:
- 22 if no diploma
- 23 if certificate of study
- 25 if patent
- 26 if bin or more
- Remove one point at each threshold if age> 80 years
- Sensory or motor disorder preventing the passing of different tests
- Psychotic disorder
- Mood disorder in decompensation (for depression, HAD-D score equal to or greater than 11)
- Disorder of the use of a moderate or severe substance (except tobacco).
- Patients under guardianship or curatorship.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Patient (TSPT-R)
Post Traumatic Stress Disorder
|
The test "Think / No-Think"
|
Experimentální: control
No Post Traumatic Stress Disorder
|
The test "Think / No-Think"
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Inhibition score measured by the Think / No-Think Test
Časové okno: 1 month
|
the average of the inhibition score measured by the "Think / No-Think" test as defined by Anderson and Green (2001) and then reviewed by Anderson et al. in 2011
|
1 month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Dominique LEGER, Doctor, Centre Hospitalier de Niort
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CH-NIORT-2018-02
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .