- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03897855
Memory Inhibition and Delayed Onset Post-traumatic Stress Disorder in Older Subjects (I-TSPT-R)
In the elderly, we can see a post-traumatic syndrome associated with an event that occurred before old age that had not previously manifested or not fully manifested.
This little-known pathology and notable psychiatric co-morbidities (depression, anxiety) can take in elderly subjects different masks that interfere with diagnosis and treatment.
The data in the literature suggest that this Post-Traumatic Stress Disorder with Delayed Expression (TSPT-R) may be related to a deficiency of the executive functions of inhibition, and more particularly a deficit of mental memory inhibition and therefore the removal of unwanted memories.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Niort, Francja, 79021
- Centre Hospitalier de Niort
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
-
Regarding the constitution of the group patient (TSPT-R):
- Subjects 65 years of age or older
- Clinical diagnosis of delayed-onset PTSD according to DSM-5 criteria after 65 years
- The traumatic event must have taken place at the latest before 65 years
- Affiliated person or beneficiary of a social security scheme.
- Written consent before any examination required by research)
Regarding the constitution of the control group:
- Subjects 65 years of age or older
- No diagnosis of PTSD (delayed or not) or history of PTSD (delayed or not)
- Affiliated person or beneficiary of a social security scheme.
- Written consent before any examination required by the research).
Exclusion Criteria:
- For both groups:
- Acute or chronic cognitive impairment known
GRECO MMSE pathological score less than or equal to the pathological threshold weighted according to level of education and age, namely:
- 22 if no diploma
- 23 if certificate of study
- 25 if patent
- 26 if bin or more
- Remove one point at each threshold if age> 80 years
- Sensory or motor disorder preventing the passing of different tests
- Psychotic disorder
- Mood disorder in decompensation (for depression, HAD-D score equal to or greater than 11)
- Disorder of the use of a moderate or severe substance (except tobacco).
- Patients under guardianship or curatorship.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Patient (TSPT-R)
Post Traumatic Stress Disorder
|
The test "Think / No-Think"
|
Eksperymentalny: control
No Post Traumatic Stress Disorder
|
The test "Think / No-Think"
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Inhibition score measured by the Think / No-Think Test
Ramy czasowe: 1 month
|
the average of the inhibition score measured by the "Think / No-Think" test as defined by Anderson and Green (2001) and then reviewed by Anderson et al. in 2011
|
1 month
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Dominique LEGER, Doctor, Centre Hospitalier de Niort
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CH-NIORT-2018-02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .