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Un registro de enfermedades que abarca la atención de pacientes con mieloma múltiple en Panobinostat (RECOMM)

12 de junio de 2023 actualizado por: zr Pharma & GmbH

Un registro de enfermedades que abarca la atención de pacientes con mieloma múltiple en Panobinostat (RECOMM)

Este estudio tiene como objetivo describir los patrones de tratamiento actuales en el entorno del mundo real entre los pacientes con mieloma múltiple que están iniciando el tratamiento con (o cambiando el tratamiento a) panobinostat y explorar las asociaciones con las características iniciales del paciente, la utilización de recursos de atención médica y los resultados clínicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

248

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
        • American Health Network Indiana
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
        • Southern Nevada Cancer Research Foundation and Optum Cancer Care
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • Oncology Specialists of Charlotte
      • Huntersville, North Carolina, Estados Unidos, 28078
        • Southern Oncology Specialists
    • Pennsylvania
      • Gettysburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17325
        • Gettysburg Cancer Center
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29572
        • Coastal Cancer Center
      • Rock Hill, South Carolina, Estados Unidos, 29732
        • Carolina Blood and Cancer Care Associates

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio será cualquier adulto con diagnóstico clínico de mieloma múltiple que esté tomando panobinostat de forma activa.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito
  • Al menos 18 años de edad
  • Diagnóstico clínico de mieloma múltiple que cumple con los criterios de diagnóstico publicados
  • Iniciar panobinostat dentro de los 60 días posteriores a la inscripción
  • Estado funcional ECOG 0-1
  • Disponibilidad de documentación de los registros médicos del paciente con respecto al tratamiento previo del mieloma, la respuesta y la duración de la respuesta
  • Dispuesto y capaz de completar el cuestionario PRO

Criterio de exclusión:

  • Diagnosticado con cualquier malignidad de células B que no sea mieloma
  • Esperanza de vida estimada <6 meses
  • Actualmente inscrito en cualquier ensayo clínico de intervención al ingresar al estudio (nota: los pacientes que se inscriban en un ensayo clínico de intervención después de la inscripción pueden permanecer en el registro)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta al tratamiento
Periodo de tiempo: 24 meses
Buscando la respuesta reproducida por el paciente al tratamiento con panobinostat
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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zr Pharma & GmbH

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

4 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20192475

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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