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Un registro delle malattie che comprende la cura dei pazienti con mieloma multiplo su Panobinostat (RECOMM)

12 giugno 2023 aggiornato da: zr Pharma & GmbH

Un registro delle malattie che comprende la cura dei pazienti con mieloma multiplo su Panobinostat (RECOMM)

Questo studio mira a descrivere gli attuali modelli di trattamento nel mondo reale tra i pazienti con mieloma multiplo che stanno iniziando il trattamento con (o cambiando il trattamento a) panobinostat ed esplorare le associazioni con le caratteristiche del paziente al basale, l'utilizzo delle risorse sanitarie e gli esiti clinici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

248

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46260
        • American Health Network Indiana
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
        • Southern Nevada Cancer Research Foundation and Optum Cancer Care
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
        • Oncology Specialists of Charlotte
      • Huntersville, North Carolina, Stati Uniti, 28078
        • Southern Oncology Specialists
    • Pennsylvania
      • Gettysburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17325
        • Gettysburg Cancer Center
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Stati Uniti, 29572
        • Coastal Cancer Center
      • Rock Hill, South Carolina, Stati Uniti, 29732
        • Carolina Blood and Cancer Care Associates

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarà qualsiasi adulto a cui è clinicamente diagnosticato il mieloma multiplo che sta assumendo attivamente panobinostat.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato scritto
  • Almeno 18 anni di età
  • Diagnosi clinica di mieloma multiplo che soddisfa i criteri diagnostici pubblicati
  • Avvio di panobinostat entro 60 giorni dall'iscrizione
  • Stato delle prestazioni ECOG 0-1
  • Disponibilità della documentazione dalla cartella clinica del paziente riguardante il precedente trattamento del mieloma, la risposta e la durata della risposta
  • Disposto e in grado di completare il questionario PRO

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di qualsiasi tumore maligno delle cellule B diverso dal mieloma
  • Aspettativa di vita stimata <6 mesi
  • Attualmente iscritto a qualsiasi sperimentazione clinica interventistica all'ingresso nello studio (nota: i pazienti che si iscrivono a una sperimentazione clinica interventistica dopo l'arruolamento possono rimanere nel registro)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta al trattamento
Lasso di tempo: 24 mesi
Alla ricerca di una risposta riprodotta dal paziente al trattamento con panobinostat
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

zr Pharma & GmbH

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

4 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20192475

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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