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Um Registro de Doenças Abrangendo o Cuidado de Pacientes com Mieloma Múltiplo em Panobinostat (RECOMM)

12 de junho de 2023 atualizado por: zr Pharma & GmbH

Um Registro de Doenças Abrangendo o Cuidado de Pacientes com Mieloma Múltiplo em Panobinostat (RECOMM)

Este estudo tem como objetivo descrever os padrões de tratamento atuais no cenário do mundo real entre pacientes com mieloma múltiplo que estão iniciando o tratamento com (ou mudando o tratamento para) panobinostat e explorar as associações com características basais do paciente, utilização de recursos de saúde e resultados clínicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

248

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
        • American Health Network Indiana
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
        • Southern Nevada Cancer Research Foundation and Optum Cancer Care
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • Oncology Specialists of Charlotte
      • Huntersville, North Carolina, Estados Unidos, 28078
        • Southern Oncology Specialists
    • Pennsylvania
      • Gettysburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17325
        • Gettysburg Cancer Center
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29572
        • Coastal Cancer Center
      • Rock Hill, South Carolina, Estados Unidos, 29732
        • Carolina Blood and Cancer Care Associates

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo será qualquer adulto com diagnóstico clínico de mieloma múltiplo que esteja tomando panobinostat ativamente.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito
  • Pelo menos 18 anos de idade
  • Diagnóstico clínico de mieloma múltiplo que atende aos critérios diagnósticos publicados
  • Iniciar o panobinostat no prazo de 60 dias após a inscrição
  • Status de desempenho ECOG 0-1
  • Disponibilidade de documentação dos registros médicos do paciente em relação ao tratamento anterior de mieloma, resposta e duração da resposta
  • Disposto e capaz de preencher o questionário PRO

Critério de exclusão:

  • Diagnosticado com qualquer malignidade de células B que não seja mieloma
  • Expectativa de vida estimada < 6 meses
  • Atualmente inscrito em qualquer ensaio clínico intervencionista na entrada do estudo (observação: os pacientes que se inscreverem em um ensaio clínico intervencionista após a inscrição podem permanecer no registro)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta ao tratamento
Prazo: 24 meses
Procurando resposta reproposta do paciente ao tratamento com panobinostat
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

zr Pharma & GmbH

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

4 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20192475

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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