Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реестр заболеваний, включающий уход за пациентами с множественной миеломой, принимающими панобиностат (RECOMM)

12 июня 2023 г. обновлено: zr Pharma & GmbH

Реестр заболеваний, включающий лечение пациентов с множественной миеломой, принимающих панобиностат (RECOMM)

Это исследование направлено на описание текущих моделей лечения в реальных условиях среди пациентов с множественной миеломой, которые начинают лечение панобиностатом (или меняют лечение на него), и изучение ассоциаций с исходными характеристиками пациентов, использованием ресурсов здравоохранения и клиническими результатами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Множественная миелома

Вмешательство/лечение

Лекарство: Фарыдак

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

248

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Lauren Travis
Номер телефона: 803-329-7772
Электронная почта: ltravis@ccorn.net

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Debra Litwak
Номер телефона: 8054797793
Электронная почта: dlitwak@securabio.com

Места учебы

Соединенные Штаты
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
    - American Health Network Indiana
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
    - Southern Nevada Cancer Research Foundation and Optum Cancer Care
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
    - Oncology Specialists of Charlotte
  - Huntersville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28078
    - Southern Oncology Specialists
- Pennsylvania
  - Gettysburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17325
    - Gettysburg Cancer Center
- South Carolina
  - Myrtle Beach, South Carolina, Соединенные Штаты, 29572
    - Coastal Cancer Center
  - Rock Hill, South Carolina, Соединенные Штаты, 29732
    - Carolina Blood and Cancer Care Associates

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемой популяцией будет любой взрослый человек с клиническим диагнозом множественной миеломы, активно принимающий панобиностат.

Описание

Критерии включения:

Желание и возможность предоставить письменное информированное согласие
Не моложе 18 лет
Клинический диагноз множественной миеломы, соответствующий опубликованным диагностическим критериям
Начало панобиностата в течение 60 дней после зачисления
Статус производительности ECOG 0-1
Наличие документации из медицинской документации пациента относительно предыдущего лечения миеломы, ответа и продолжительности ответа
Желание и возможность заполнить анкету PRO

Критерий исключения:

Диагноз любого В-клеточного злокачественного новообразования, кроме миеломы
Расчетная продолжительность жизни <6 месяцев
В настоящее время включены в любое интервенционное клиническое исследование при включении в исследование (примечание: пациенты, включенные в интервенционное клиническое исследование после включения, могут оставаться в реестре)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Ответ на лечение Временное ограничение: 24 месяца	Поиск воспроизведенного ответа пациента на лечение панобиностатом	24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

zr Pharma & GmbH

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

20192475

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .