Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr nemocí zahrnující péči o pacienty s mnohočetným myelomem na Panobinostatu (RECOMM)

12. června 2023 aktualizováno: zr Pharma & GmbH

Registr nemocí zahrnující péči o pacienty s mnohočetným myelomem na Panobinostatu (RECOMM)

Tato studie si klade za cíl popsat současné vzorce léčby v reálném světě u pacientů s mnohočetným myelomem, kteří zahajují léčbu panobinostatem (nebo na ni přecházejí), a prozkoumat souvislosti s výchozími charakteristikami pacientů, využíváním zdrojů zdravotní péče a klinickými výsledky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

248

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
        • American Health Network Indiana
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
        • Southern Nevada Cancer Research Foundation and Optum Cancer Care
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • Oncology Specialists of Charlotte
      • Huntersville, North Carolina, Spojené státy, 28078
        • Southern Oncology Specialists
    • Pennsylvania
      • Gettysburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17325
        • Gettysburg Cancer Center
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Spojené státy, 29572
        • Coastal Cancer Center
      • Rock Hill, South Carolina, Spojené státy, 29732
        • Carolina Blood and Cancer Care Associates

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovanou populací bude každý dospělý, u kterého je klinicky diagnostikován mnohočetný myelom, který aktivně užívá panobinostat.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ochota a schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Minimálně 18 let
  • Klinická diagnóza mnohočetného myelomu, která splňuje publikovaná diagnostická kritéria
  • Zahájení panobinostatu do 60 dnů od registrace
  • Stav výkonu ECOG 0-1
  • Dostupnost dokumentace ze zdravotních záznamů pacienta týkající se předchozí léčby myelomu, odpovědi a trvání odpovědi
  • Ochota a schopnost vyplnit PRO dotazník

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikována jakákoli malignita B-buněk jiná než myelom
  • Předpokládaná délka života <6 měsíců
  • V současné době zařazeni do jakékoli intervenční klinické studie při vstupu do studie (poznámka: pacienti, kteří se po zařazení do intervenční klinické studie zaregistrují, mohou zůstat v registru)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakce na léčbu
Časové okno: 24 měsíců
Hledá se odpověď pacienta na léčbu panobinostatem
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

zr Pharma & GmbH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20192475

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mnohočetný myelom

Klinické studie na Farydak

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit