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Ein Krankheitsregister, das die Versorgung von Patienten mit multiplem Myelom mit Panobinostat umfasst (RECOMM)

12. Juni 2023 aktualisiert von: zr Pharma & GmbH

Ein Krankheitsregister, das die Versorgung von Patienten mit multiplem Myelom mit Panobinostat umfasst (RECOMM)

Ziel dieser Studie ist es, aktuelle Behandlungsmuster in der realen Welt bei Patienten mit multiplem Myelom zu beschreiben, die eine Behandlung mit Panobinostat beginnen (oder die Behandlung auf Panobinostat umstellen), und die Zusammenhänge mit Patientenmerkmalen zu Studienbeginn, der Nutzung von Gesundheitsressourcen und den klinischen Ergebnissen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

248

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
        • American Health Network Indiana
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
        • Southern Nevada Cancer Research Foundation and Optum Cancer Care
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
        • Oncology Specialists of Charlotte
      • Huntersville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28078
        • Southern Oncology Specialists
    • Pennsylvania
      • Gettysburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17325
        • Gettysburg Cancer Center
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29572
        • Coastal Cancer Center
      • Rock Hill, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29732
        • Carolina Blood and Cancer Care Associates

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation ist jeder Erwachsene, bei dem klinisch ein multiples Myelom diagnostiziert wurde und der aktiv Panobinostat einnimmt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Klinische Diagnose eines multiplen Myeloms, die die veröffentlichten diagnostischen Kriterien erfüllt
  • Einleitung von Panobinostat innerhalb von 60 Tagen nach der Registrierung
  • ECOG-Leistungsstatus 0-1
  • Verfügbarkeit von Unterlagen aus den Krankenakten des Patienten bezüglich früherer Myelombehandlungen, Ansprechen und Dauer des Ansprechens
  • Bereit und in der Lage, den PRO-Fragebogen auszufüllen

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer anderen B-Zell-Malignität als Myelom
  • Geschätzte Lebenserwartung <6 Monate
  • Derzeit bei Studieneintritt in eine interventionelle klinische Studie eingeschrieben (Hinweis: Patienten, die sich nach der Einschreibung in eine interventionelle klinische Studie einschreiben, können im Register verbleiben)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ansprechen auf die Behandlung
Zeitfenster: 24 Monate
Suche nach reproduziertem Ansprechen des Patienten auf die Behandlung mit Panobinostat
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

zr Pharma & GmbH

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20192475

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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