- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04216368
Entrenamiento de equilibrio para pacientes hospitalizados sarcopénicos mayores de 80 años
11 de febrero de 2020 actualizado por: Yuxiang Liang
Efecto del entrenamiento del equilibrio sobre la movilidad y las actividades de la vida diaria en pacientes hospitalizados sarcopénicos mayores de 80 años
Se ha recomendado el entrenamiento de resistencia y el ejercicio aeróbico para los pacientes con sarcopenia.
Sin embargo, aún no está claro si el entrenamiento del equilibrio beneficiaría aún más a los pacientes con sarcopenia sobre la base del entrenamiento de resistencia y el ejercicio aeróbico.
El propósito de este estudio es explorar el efecto del entrenamiento del equilibrio en la mejora de la movilidad de pacientes ancianos con sarcopenia.
El entrenamiento del equilibrio implica hacer ejercicios que fortalezcan los músculos que ayudan a mantener erguidos a los ancianos, incluidas las piernas y el torso.
Este tipo de ejercicios pueden mejorar la estabilidad y ayudar a prevenir caídas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610064
- West China Hospital,Sichuan University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
80 años a 99 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sarcopenia definida por el Asia Working Group of Sarcopenia (AWGS)
- Aceptar participar en este estudio y firmar el consentimiento informado
- 80 años o más
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pudieron seguir el plan de entrenamiento por deterioro cognitivo, problemas emocionales o por cualquier otra razón;
- Enfermedades graves del corazón y los pulmones;
- Insuficiencia renal;
- Cualquier tipo de tumor;
- Pacientes postrados en cama
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo experimental
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El entrenamiento para mejorar el equilibrio consiste en trabajar los grupos de músculos centrales que ayudan a mantener la postura.
aumentar la fuerza muscular.
El entrenamiento de resistencia es una forma de ejercicio que mejora la fuerza muscular y la resistencia.
Durante un entrenamiento de entrenamiento de resistencia, mueve las extremidades contra la resistencia proporcionada por el peso corporal, la gravedad, las bandas, las barras con peso o las mancuernas.
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Otro: grupo controlado
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El entrenamiento de resistencia es una forma de ejercicio que mejora la fuerza muscular y la resistencia.
Durante un entrenamiento de entrenamiento de resistencia, mueve las extremidades contra la resistencia proporcionada por el peso corporal, la gravedad, las bandas, las barras con peso o las mancuernas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasas de caída
Periodo de tiempo: Un año
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La incidencia de caídas durante el primer año de seguimiento
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Un año
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El cambio de actividades de la vida diaria.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Actividades básicas de la vida diaria (ABVD) evaluadas por el índice de Barthel
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El cambio de la velocidad habitual de la marcha.
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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El cambio de fuerza de agarre
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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El cambio de la puntuación de la Batería Corta de Rendimiento Físico
Periodo de tiempo: 3 meses
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La batería de rendimiento físico breve (SPPB) es una herramienta de evaluación objetiva para evaluar el funcionamiento de las extremidades inferiores en personas mayores.
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3 meses
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El cambio de la puntuación de la prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: 3 meses
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La prueba Timed Up and Go (TUG) es una prueba simple que se utiliza para medir la movilidad funcional básica y la seguridad con la movilidad.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: ming Yang, West China Hospital
- Investigador principal: Jiaojiao Jiang, West China Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
2 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019(596)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .