- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04216368
Balancetræning for indlagte sarkopeniske patienter i alderen 80+ år
11. februar 2020 opdateret af: Yuxiang Liang
Effekt af balancetræning på mobilitet og dagligdagsaktiviteter hos indlagte sarkopeniske patienter i alderen 80+ år
Modstandstræning og aerob træning er blevet anbefalet til sarkopeniske patienter.
Hvorvidt balancetræning ville gavne yderligere for sarkopeniske patienter på basis af modstandstræning og aerob træning, er stadig uklart.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af balancetræning på at forbedre mobiliteten hos ældre patienter med sarkopeni.
Balancetræning involverer at lave øvelser, der styrker musklerne, der hjælper med at holde den aldrede oprejst, inklusive ben og kerne.
Disse former for øvelser kan forbedre stabiliteten og hjælpe med at forhindre fald.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610064
- West China Hospital,Sichuan University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
80 år til 99 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sarcopenia defineret af Asia Working Group of Sarcopenia (AWGS)
- Accepter at deltage i denne undersøgelse og underskriv det informerede samtykke
- 80 år eller derover
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke kunne følge træningsplanen på grund af kognitiv svækkelse, følelsesmæssige problemer eller andre årsager;
- Alvorlige hjerte- og lungesygdomme;
- Nyreinsufficiens;
- Enhver form for tumor;
- Sengeliggende patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
|
Træningen for at forbedre balancen er at arbejde på de kernemuskelgrupper, der hjælper med at opretholde din kropsholdning.,og
øge muskelstyrken.
Modstandstræning er en træningsform, der forbedrer muskelstyrke og udholdenhed.
Under en styrketræningstræning bevæger du dine lemmer mod modstand fra din kropsvægt, tyngdekraft, bånd, vægtede stænger eller håndvægte.
|
|
Andet: kontrolleret gruppe
|
Modstandstræning er en træningsform, der forbedrer muskelstyrke og udholdenhed.
Under en styrketræningstræning bevæger du dine lemmer mod modstand fra din kropsvægt, tyngdekraft, bånd, vægtede stænger eller håndvægte.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fald satser
Tidsramme: Et år
|
Forekomsten af fald i det første år af opfølgningen
|
Et år
|
|
Ændring af aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: 3 måneder
|
Grundlæggende aktiviteter i dagliglivet (BADL) vurderet af Barthel Index
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringen af sædvanlig ganghastighed
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring af håndgrebsstyrke
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændringen af scoren for Short Physical Performance Battery
Tidsramme: 3 måneder
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) er et objektivt vurderingsværktøj til evaluering af underekstremiteternes funktion hos ældre personer.
|
3 måneder
|
|
Ændringen af scoren for Timed Up and Go-testen
Tidsramme: 3 måneder
|
Timed Up and Go-testen (TUG) er en simpel test, der bruges til at måle grundlæggende funktionel mobilitet og sikkerhed med mobilitet.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: ming Yang, West China Hospital
- Ledende efterforsker: Jiaojiao Jiang, West China Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. december 2019
Først opslået (Faktiske)
2. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019(596)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med balance træning
-
University of CologneMedtronicUkendt
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland