- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04216368
Balanční trénink pro sarkopenické hospitalizované pacienty ve věku 80+ let
11. února 2020 aktualizováno: Yuxiang Liang
Vliv balančního tréninku na mobilitu a aktivity každodenního života u sarkopenických hospitalizovaných pacientů ve věku 80+ let
U sarkopenických pacientů se doporučuje odporový trénink a aerobní cvičení.
Není však jasné, zda by balanční trénink byl pro pacienty se sarkopenií dále prospěšný na základě odporového tréninku a aerobního cvičení.
Účelem této studie je prozkoumat vliv tréninku rovnováhy na zlepšení mobility starších pacientů se sarkopenií.
Trénink rovnováhy zahrnuje cvičení, která posilují svaly, které pomáhají udržet staré lidi ve vzpřímené poloze, včetně nohou a jádra.
Tyto druhy cvičení mohou zlepšit stabilitu a pomoci předcházet pádům.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610064
- West China Hospital,Sichuan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
80 let až 99 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sarkopenie definovaná Asijskou pracovní skupinou pro sarkopénii (AWGS)
- Souhlaste s účastí v této studii a podepište informovaný souhlas
- Ve věku 80 let nebo více
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nemohli dodržet tréninkový plán z důvodu kognitivní poruchy, emočních problémů nebo z jiných důvodů;
- Závažná onemocnění srdce a plic;
- Renální insuficience;
- Jakýkoli typ nádoru;
- Pacienti upoutaní na lůžko
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina
|
Trénink pro zlepšení rovnováhy spočívá v práci na základních svalových skupinách, které pomáhají udržet vaši pozici
zvýšit svalovou sílu.
Odporový trénink je forma cvičení, která zlepšuje svalovou sílu a vytrvalost.
Během silového tréninku pohybujete končetinami proti odporu, který poskytuje vaše tělesná hmotnost, gravitace, pásy, tyče se zátěží nebo činky.
|
|
Jiný: kontrolovaná skupina
|
Odporový trénink je forma cvičení, která zlepšuje svalovou sílu a vytrvalost.
Během silového tréninku pohybujete končetinami proti odporu, který poskytuje vaše tělesná hmotnost, gravitace, pásy, tyče se zátěží nebo činky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podzimní sazby
Časové okno: Jeden rok
|
Výskyt pádů během prvního roku sledování
|
Jeden rok
|
|
Změna činností každodenního života
Časové okno: 3 měsíce
|
Základní aktivity denního života (BADL) hodnocené Barthelovým indexem
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna obvyklé rychlosti chůze
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna síly rukojeti
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna skóre Short Physical Performance Battery
Časové okno: 3 měsíce
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) je objektivním hodnotícím nástrojem pro hodnocení fungování dolních končetin u starších osob.
|
3 měsíce
|
|
Změna skóre testu Timed Up and Go
Časové okno: 3 měsíce
|
Test Timed Up and Go (TUG) je jednoduchý test používaný k měření základní funkční mobility a bezpečnosti s mobilitou.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: ming Yang, West China Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Jiaojiao Jiang, West China Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
2. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019(596)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sarkopenie
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoEndometriální rakovina | Rakovina vaječníků (OvCa) | Rakovina vejcovodů | Chemoterapie indukovaná změna chuti | Podvýživa spojená s rakovinou | Sarcopeni spojené s rakovinouTurecko (Türkiye)
Klinické studie na trénink rovnováhy
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko