- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04216368
Balance Training per pazienti ricoverati sarcopenici di età superiore a 80 anni
11 febbraio 2020 aggiornato da: Yuxiang Liang
Effetto dell'allenamento dell'equilibrio sulla mobilità e sulle attività della vita quotidiana nei pazienti ricoverati sarcopenici di età superiore agli 80 anni
L'allenamento di resistenza e l'esercizio aerobico sono stati raccomandati per i pazienti sarcopenici.
Tuttavia, non è chiaro se l'allenamento dell'equilibrio apporterebbe ulteriori benefici ai pazienti sarcopenici sulla base dell'allenamento di resistenza e dell'esercizio aerobico.
Lo scopo di questo studio è quello di esplorare l'effetto dell'allenamento dell'equilibrio sul miglioramento della mobilità dei pazienti anziani con sarcopenia.
L'allenamento dell'equilibrio comporta l'esecuzione di esercizi che rafforzano i muscoli che aiutano a mantenere l'anziano in posizione verticale, comprese le gambe e il nucleo.
Questi tipi di esercizi possono migliorare la stabilità e aiutare a prevenire le cadute.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Cina, 610064
- West China Hospital,Sichuan University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 80 anni a 99 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sarcopenia definita dall'Asia Working Group of Sarcopenia (AWGS)
- Accetta di partecipare a questo studio e firma il consenso informato
- Di età pari o superiore a 80 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non hanno potuto seguire il piano di allenamento a causa di deterioramento cognitivo, problemi emotivi o qualsiasi altro motivo;
- Gravi malattie cardiache e polmonari;
- Insufficienza renale;
- Qualsiasi tipo di tumore;
- Pazienti costretti a letto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: gruppo sperimentale
|
L'allenamento per migliorare l'equilibrio consiste nel lavorare sui gruppi muscolari centrali che aiutano a mantenere la postura
aumentare la forza muscolare.
L'allenamento di resistenza è una forma di esercizio che migliora la forza muscolare e la resistenza.
Durante un allenamento di resistenza, muovi gli arti contro la resistenza fornita dal tuo peso corporeo, gravità, bande, barre appesantite o manubri.
|
Altro: gruppo controllato
|
L'allenamento di resistenza è una forma di esercizio che migliora la forza muscolare e la resistenza.
Durante un allenamento di resistenza, muovi gli arti contro la resistenza fornita dal tuo peso corporeo, gravità, bande, barre appesantite o manubri.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tassi di caduta
Lasso di tempo: Un anno
|
L'incidenza delle cadute durante il primo anno di follow-up
|
Un anno
|
Il cambiamento delle attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Attività di base della vita quotidiana (BADL) valutate da Barthel Index
|
3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Il cambiamento della solita velocità di andatura
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
Il cambiamento della forza della presa
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
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La modifica del punteggio di Short Physical Performance Battery
Lasso di tempo: 3 mesi
|
La Short Physical Performance Battery (SPPB) è uno strumento di valutazione oggettiva per valutare il funzionamento degli arti inferiori nelle persone anziane.
|
3 mesi
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La modifica del punteggio del test Timed Up and Go
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Il test Timed Up and Go (TUG) è un semplice test utilizzato per misurare la mobilità funzionale di base e la sicurezza con la mobilità.
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: ming Yang, West China Hospital
- Investigatore principale: Jiaojiao Jiang, West China Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
2 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019(596)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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