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Fenotipos de tratamiento para adolescentes con asma

4 de abril de 2024 actualizado por: University of Colorado, Denver
Este estudio evaluará cómo los adolescentes toman sus medicamentos para el asma usando un monitor electrónico de medicamentos.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio analizará cómo los adolescentes usan tanto sus medicamentos de control como de rescate utilizando una plataforma electrónica de monitoreo de medicamentos, durante un período de un año. Los participantes se inscribirán en una plataforma de control de medicamentos y su proveedor de atención del asma tendrá acceso a la información sobre el uso de medicamentos. El equipo de estudio recopilará datos sobre patrones de uso de medicamentos en un entorno del mundo real durante 12 meses por participante. Además, los proveedores de atención médica se inscribirán en grupos de enfoque para determinar las barreras y los facilitadores para el uso óptimo de medicamentos para sus pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Childrens Hospital Colorado

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 90 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Para participantes adolescentes:

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de asma En un controlador inhalado y medicamento de rescate para el cual se dispone de un dispositivo de salud de hélice

Criterio de exclusión:

  • Otra enfermedad pulmonar crónica importante (de la lista de problemas)

    • Fibrosis quística
    • Insuficiencia respiratoria crónica
    • Estado de la traqueotomía
    • Enfermedad pulmonar intersticial
  • Retraso significativo en el desarrollo
  • Tomar más de 3 medicamentos relacionados con el asma
  • Idioma principal que no sea inglés, español, catalán, holandés, francés, alemán o italiano

Los proveedores de atención médica también serán reclutados para participar en grupos focales como parte del objetivo específico 2.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo

Los participantes se inscribirán en el control del uso de medicamentos. Sus patrones de uso de medicamentos estarán disponibles para ellos y sus tutores a través de una aplicación de teléfono inteligente y para sus proveedores de atención del asma a través de un portal. No habrá intervenciones para cambiar los patrones de uso de medicamentos. A una parte de ellos se les pedirá que participen en una entrevista semiestructurada durante la cual se les harán preguntas sobre su percepción del asma, sus creencias sobre la salud con respecto al uso de medicamentos y lo que creen que sería más útil para que tomen sus medicamentos para el asma. .

Además, se le pedirá a un pequeño grupo de proveedores de atención médica que participe en un grupo focal para recopilar datos cualitativos sobre las barreras y facilitadores del uso de medicamentos.
Dispositivo: Monitoreo de medicamentos
Este es un estudio observacional de patrones de uso de medicamentos. El dispositivo de salud Propeller tiene recordatorios para el uso de medicamentos de control y brinda comentarios sobre el uso de medicamentos al participante, su tutor y su proveedor de asma.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fenotipos de tratamiento
Periodo de tiempo: 12 meses
Los Investigadores calcularán el número de participantes que caen en los siguientes fenotipos de tratamiento: "Bien controlado-buena adherencia", "Bien controlado-mala adherencia", "Pobremente controlado-buena adherencia", "Pobremente controlado-mala adherencia". Los investigadores utilizarán modelos de trayectoria basados ​​en grupos para evaluar la adherencia y controlar los fenotipos; En esencia, evaluarán la trayectoria de adherencia de cada sujeto, así como el fenotipo de control de cada paciente, y luego usarán esta información para determinar a cuál de los cuatro grupos pertenece el participante. El resultado informado será el número de sujetos en cada grupo.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Información cualitativa sobre las barreras para el uso de medicamentos
Periodo de tiempo: 12 meses
Datos cualitativos (entrevistas semiestructuradas con pacientes sobre las barreras para el uso de medicamentos).
12 meses
Información cualitativa sobre las barreras para el uso de medicamentos
Periodo de tiempo: 12 meses
Datos cualitativos (grupos focales con proveedores) sobre las barreras para el uso de medicamentos.
12 meses
Información cualitativa sobre facilitadores para el uso de medicamentos
Periodo de tiempo: 12 meses
Datos cualitativos (entrevistas semiestructuradas con pacientes) para determinar facilitadores al uso de medicamentos.
12 meses
Información cualitativa sobre facilitadores para el uso de medicamentos
Periodo de tiempo: 12 meses
Datos cualitativos (grupos focales con proveedores de atención médica) para determinar los facilitadores del uso de medicamentos.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Investigadores

  • Investigador principal: Heather EH De Keyser, MD MS, University of Colorado, Denver

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Estimado)

31 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

14 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 19-1861

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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