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Fenótipos de tratamento para adolescentes com asma

4 de abril de 2024 atualizado por: University of Colorado, Denver
Este estudo avaliará como os adolescentes tomam seus medicamentos para asma usando um monitor eletrônico de medicamentos.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo analisará como os adolescentes usam seus medicamentos de controle e de resgate usando uma plataforma eletrônica de monitoramento de medicamentos, pelo período de um ano. Os participantes serão inscritos em uma plataforma de monitoramento de medicamentos e seu prestador de cuidados com a asma terá acesso às informações sobre o uso de medicamentos. A equipe do estudo coletará dados sobre os padrões de uso de medicamentos em um cenário do mundo real por 12 meses por participante. Além disso, os profissionais de saúde serão inscritos em grupos focais para determinar barreiras e facilitadores para o uso ideal de medicamentos para seus pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Childrens Hospital Colorado

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 90 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Para participantes adolescentes:

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de asma Em um controlador inalado e medicação de resgate para o qual um dispositivo de saúde de hélice está disponível

Critério de exclusão:

  • Outra doença pulmonar crônica significativa (da lista de problemas)

    • Fibrose cística
    • Insuficiência respiratória crônica
    • estado da traqueostomia
    • Doença pulmonar intersticial
  • Atraso significativo no desenvolvimento
  • Tomando mais de 3 medicamentos relacionados à asma
  • Idioma principal diferente de inglês, espanhol, catalão, holandês, francês, alemão ou italiano

Os profissionais de saúde também serão recrutados para participar de grupos focais como parte do objetivo específico 2.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Coorte

Os participantes serão inscritos no monitoramento do uso de medicamentos. Seus padrões de uso de medicamentos estarão disponíveis para eles e seus responsáveis ​​por meio de um aplicativo de smartphone e para seus provedores de cuidados com a asma por meio de um portal. Não haverá intervenções para mudar os padrões de uso de medicamentos. Uma parte deles será convidada a participar de uma entrevista semiestruturada durante a qual serão feitas perguntas sobre sua percepção de sua asma, crenças de saúde em relação ao uso de medicamentos e o que eles acham que seria mais útil para levá-los a tomar seus medicamentos para asma. .

Além disso, um pequeno grupo de profissionais de saúde será convidado a participar de um grupo focal para coletar dados qualitativos sobre as barreiras e facilitadores do uso de medicamentos
Dispositivo: Monitoramento de medicamentos
Este é um estudo observacional dos padrões de uso de medicamentos. O dispositivo de saúde da hélice possui lembretes para o uso de medicamentos do controlador e fornece feedback sobre o uso de medicamentos ao participante, seu responsável e seu provedor de asma

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fenótipos de tratamento
Prazo: 12 meses
Os investigadores irão calcular o número de participantes que se enquadram nos seguintes fenótipos de tratamento: "Bem controlado-boa adesão", "Bem controlado-má adesão", "Mal controlado-boa adesão", "Mal controlado-má adesão". Os investigadores usarão modelagem de trajetória baseada em grupo para avaliar os fenótipos de adesão e controle; Em essência, eles avaliarão a trajetória de adesão de cada sujeito, bem como o fenótipo de controle de cada paciente, e então usarão essas informações para determinar em qual dos quatro grupos o participante se enquadra. O resultado relatado será o número de indivíduos em cada grupo.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Informações qualitativas sobre as barreiras ao uso de medicamentos
Prazo: 12 meses
Dados qualitativos (entrevistas semiestruturadas com pacientes sobre barreiras ao uso de medicamentos.
12 meses
Informações qualitativas sobre as barreiras ao uso de medicamentos
Prazo: 12 meses
Dados qualitativos (grupos focais com provedores) sobre barreiras ao uso de medicamentos.
12 meses
Informações qualitativas sobre facilitadores para o uso de medicamentos
Prazo: 12 meses
Dados qualitativos (entrevistas semiestruturadas com pacientes) para determinar facilitadores do uso de medicamentos.
12 meses
Informações qualitativas sobre facilitadores para o uso de medicamentos
Prazo: 12 meses
Dados qualitativos (grupos focais com profissionais de saúde) para determinar facilitadores do uso de medicamentos.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Investigadores

  • Investigador principal: Heather EH De Keyser, MD MS, University of Colorado, Denver

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 19-1861

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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