青少年哮喘的治疗表型
2024年4月4日 更新者：University of Colorado, Denver
本研究将评估青少年如何使用电子药物监测器服用哮喘药物。
研究概览
详细说明
这项研究将研究青少年如何使用电子药物监测平台使用他们的控制器和救援药物，为期一年。
参与者将被注册到一个药物监测平台，他们的哮喘护理提供者将可以访问药物使用信息。
研究团队将收集每位参与者 12 个月在真实世界环境中的药物使用模式数据。
此外，医疗保健提供者将参加焦点小组，以确定为患者优化药物使用的障碍和促进因素。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- Childrens Hospital Colorado
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 90年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
对于青少年参与者：
纳入标准：
- 哮喘的诊断 在吸入式控制器和救援药物上，螺旋桨健康设备可用
排除标准：
其他显着的慢性肺病（来自问题列表）
- 囊性纤维化
- 慢性呼吸衰竭
- 气管切开状态
- 间质性肺病
- 显着的发育迟缓
- 服用超过 3 种哮喘相关药物
- 英语、西班牙语、加泰罗尼亚语、荷兰语、法语、德语或意大利语以外的主要语言
作为特定目标 2 的一部分，还将招募医疗保健提供者参与焦点小组。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：队列
参与者将参加药物使用监测。 他们的药物使用模式将通过智能手机应用程序提供给他们自己和他们的监护人，并通过门户网站提供给他们的哮喘护理提供者。 不会有任何干预措施来改变药物使用模式。 他们中的一部分将被要求参加半结构化访谈，在此期间他们将被问到有关他们对哮喘的看法、对药物使用的健康信念以及他们认为最有助于让他们服用哮喘药物的问题. 此外，将要求一小部分医疗保健提供者参加焦点小组，以收集有关药物使用障碍和促进因素的定性数据 |
这是一项关于药物使用模式的观察性研究。
Propeller 健康设备具有控制器药物使用提醒，并向参与者、他们的监护人和他们的哮喘提供者提供有关药物使用的反馈
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗表型
大体时间：12个月
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研究人员将计算属于以下治疗表型的参与者人数：“控制良好-依从性好”、“控制良好-依从性差”、“控制差-依从性好”、“控制差-依从性差”。
研究人员将使用基于组的轨迹建模来评估依从性和控制表型；本质上，他们将评估每个受试者的依从性轨迹，以及每个患者的对照表型，然后使用这些信息来确定参与者属于四个组中的哪一个。
报告的结果将是每组中的受试者数量。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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关于药物使用障碍的定性信息
大体时间：12个月
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定性数据（与患者就药物使用障碍进行的半结构化访谈。
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12个月
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关于药物使用障碍的定性信息
大体时间：12个月
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关于药物使用障碍的定性数据（与提供者的焦点小组）。
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12个月
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关于药物使用促进剂的定性信息
大体时间：12个月
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定性数据（与患者的半结构化访谈）以确定药物使用的促进因素。
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12个月
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关于药物使用促进剂的定性信息
大体时间：12个月
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定性数据（与医疗保健提供者的焦点小组）以确定药物使用的促进因素。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Heather EH De Keyser, MD MS、University of Colorado, Denver
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月16日
初级完成 (估计的)
2025年5月31日
研究完成 (估计的)
2026年5月31日
研究注册日期
首次提交
2020年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月10日
首次发布 (实际的)
2020年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月4日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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