Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kezelési fenotípusok asztmában szenvedő serdülők számára

2024. április 4. frissítette: University of Colorado, Denver
Ez a tanulmány egy elektronikus gyógyszerfigyelő segítségével értékeli, hogyan szedik a serdülők asztma elleni gyógyszereiket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogyan használják a serdülők mind a kontrollerüket, mind a mentőgyógyszereiket egy elektronikus gyógyszerfelügyeleti platform segítségével egy éven keresztül. A résztvevők beiratkoznak egy gyógyszerfigyelő platformra, és az asztmagondozójuk hozzáférhet a gyógyszerhasználati információkhoz. A kutatócsoport résztvevőnként 12 hónapon keresztül gyűjt adatokat a gyógyszerhasználati szokásokról a való világban. Ezenkívül az egészségügyi szolgáltatókat fókuszcsoportokba vonják be, hogy meghatározzák a pácienseik optimális gyógyszerhasználatának akadályait és elősegítőit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Childrens Hospital Colorado

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Serdülő résztvevőknek:

Bevételi kritériumok:

  • Az asztma diagnózisa Inhalációs vezérlőn és mentőgyógyszeren, amelyhez propeller egészségügyi eszköz áll rendelkezésre

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb jelentős krónikus tüdőbetegség (a problémalistából)

    • Cisztás fibrózis
    • Krónikus légzési elégtelenség
    • Tracheostomia állapota
    • Intersiciális tüdőbetegség
  • Jelentős fejlődési késés
  • Több mint 3 asztmával kapcsolatos gyógyszer szedése
  • Az angol, a spanyol, a katalán, a holland, a francia, a német vagy az olasz kivételével az elsődleges nyelv

Egészségügyi szolgáltatókat is toboroznak majd, hogy a 2. konkrét cél részeként fókuszcsoportokban vegyenek részt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kohorsz

A résztvevőket be fogják vonni a gyógyszerhasználat monitorozásába. Gyógyszerhasználati mintáikat okostelefonos alkalmazáson keresztül saját maguk és gondviselőik, portálon keresztül pedig asztmagondozóik is elérhetik. Nem lesz semmilyen beavatkozás a gyógyszerhasználati szokások megváltoztatására. Egy részüket felkérik egy félig strukturált interjúra, amelynek során kérdéseket tesznek fel az asztmájukról alkotott véleményükről, a gyógyszerhasználattal kapcsolatos egészségügyi meggyőződésükről, és arról, hogy szerintük mi lenne a leghasznosabb az asztma elleni gyógyszereik bevételéhez. .

Ezenkívül az egészségügyi szolgáltatók egy kis csoportját felkérik, hogy vegyen részt egy fókuszcsoportban, hogy minőségi adatokat gyűjtsön a gyógyszerhasználat akadályairól és segítőiről.
Eszköz: A gyógyszeres kezelés ellenőrzése
Ez a gyógyszerhasználati minták megfigyeléses vizsgálata. A propeller egészségügyi eszköz emlékeztetőket tartalmaz a kontroller gyógyszerhasználatára, és visszajelzést ad a gyógyszerhasználattal kapcsolatban a résztvevőnek, gyámjának és asztmás kezelőjének.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kezelés fenotípusai
Időkeret: 12 hónap
A nyomozók kiszámítják azon résztvevők számát, akik a következő kezelési fenotípusokba tartoznak: "Jól kontrollált-jó adherencia", "Jól kontrollált-rossz adherencia", "Gyengén kontrollált-jó adherencia", "Gyengén kontrollált - rossz adherencia". A kutatók csoportalapú pályamodellezést alkalmaznak az adherencia és a kontroll fenotípusok értékelésére; Lényegében értékelik az egyes alanyok adherencia pályáját, valamint az egyes betegek kontroll fenotípusát, majd ezen információk alapján meghatározzák, hogy a résztvevő a négy csoport közül melyikbe tartozik. A jelentett eredmény az egyes csoportokban lévő alanyok száma lesz.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Minőségi információk a gyógyszerhasználat akadályairól
Időkeret: 12 hónap
Kvalitatív adatok (félig strukturált interjúk betegekkel a gyógyszerhasználat akadályairól.
12 hónap
Minőségi információk a gyógyszerhasználat akadályairól
Időkeret: 12 hónap
Kvalitatív adatok (fókuszcsoportok a szolgáltatókkal) a gyógyszerhasználat akadályairól.
12 hónap
Minőségi információk a gyógyszerhasználatot segítő szerekről
Időkeret: 12 hónap
Kvalitatív adatok (félig strukturált interjúk a betegekkel) a gyógyszerhasználat elősegítőinek meghatározására.
12 hónap
Minőségi információk a gyógyszerhasználatot segítő szerekről
Időkeret: 12 hónap
Kvalitatív adatok (fókuszcsoportok egészségügyi szolgáltatókkal) a gyógyszerhasználat elősegítőinek meghatározásához.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Colorado, Denver

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Heather EH De Keyser, MD MS, University of Colorado, Denver

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. május 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 10.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19-1861

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Asztma gyermekeknél

Klinikai vizsgálatok a A gyógyszeres kezelés ellenőrzése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Georgia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel