- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04246008
Efectos del entrenamiento neuromuscular sobre la capacidad funcional en pacientes con síndrome coronario agudo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hasta el momento, no existen estudios previos que analicen los efectos del entrenamiento neuromuscular sobre la capacidad funcional en pacientes con síndrome coronario agudo.
Objetivo: El objetivo principal de este estudio es evaluar los efectos de un programa de entrenamiento neuromuscular de 10 semanas frente a un programa de entrenamiento de fuerza tradicional en pacientes con síndrome coronario agudo.
Diseño: Ensayo clínico aleatorizado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Valencia, España
- Arguisuelas Martinez Maria Dolores
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con síndrome coronario agudo
- La actividad física debe haber sido prescrita
Criterio de exclusión:
- enfermedad cardiaca inflamatoria
- disfunción ventricular severa o moderada
- insuficiencia cardiaca
- arritmias severas
- hipertensión sistémica >95% percentil
- hipertensión pulmonar >40 mmHg
- estenosis aórtica
- O2 basal <90 %
- insuficiencia valvular grave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de entrenamiento neuromuscular
Este grupo recibirá sesiones de entrenamiento neuromuscular de 60 min dos veces por semana, durante 10 semanas hasta completar veinte sesiones
|
El entrenamiento físico se desarrolló con base en asegurar la correcta ejecución del ejercicio con foco en el control motor.
|
Comparador activo: Grupo de entrenamiento convencional
Este grupo recibirá una sesión de rehabilitación cardíaca convencional de 60 min dos veces por semana, durante 10 semanas hasta completar veinte sesiones
|
El entrenamiento físico se desarrolló en base al entrenamiento de fuerza estándar utilizado en los programas de rehabilitación cardíaca.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prueba de marcha incremental de lanzadera
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
Distancia máxima alcanzada
|
10 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prueba del paso de Chester
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
Tiempo de realización de la prueba
|
10 semanas
|
Prueba de 30 segundos de estar de pie
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
Número de repeticiones
|
10 semanas
|
Cambios en la fuerza muscular de la cadera.
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
Medido con dinamómetro
|
10 semanas
|
Prueba de esfuerzo cardiopulmonar
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
METS logrados en ergometría
|
10 semanas
|
Inventario de salud sexual para hombres
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
puntuación del cuestionario
|
10 semanas
|
EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
Medida de calidad de vida relacionada con la salud
|
10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Dolores Arguisuelas, Cardenal Herrera University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Skou ST, Roos EM. Good Life with osteoArthritis in Denmark (GLA:D): evidence-based education and supervised neuromuscular exercise delivered by certified physiotherapists nationwide. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Feb 7;18(1):72. doi: 10.1186/s12891-017-1439-y.
- EUROASPIRE I and II Group; European Action on Secondary Prevention by Intervention to Reduce Events. Clinical reality of coronary prevention guidelines: a comparison of EUROASPIRE I and II in nine countries. EUROASPIRE I and II Group. European Action on Secondary Prevention by Intervention to Reduce Events. Lancet. 2001 Mar 31;357(9261):995-1001. doi: 10.1016/s0140-6736(00)04235-5.
- Thompson PD, Arena R, Riebe D, Pescatello LS; American College of Sports Medicine. ACSM's new preparticipation health screening recommendations from ACSM's guidelines for exercise testing and prescription, ninth edition. Curr Sports Med Rep. 2013 Jul-Aug;12(4):215-7. doi: 10.1249/JSR.0b013e31829a68cf. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEI18/111
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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