- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04246008
Effets de l'entraînement neuromusculaire sur la capacité fonctionnelle chez les patients atteints du syndrome coronarien aigu
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Jusqu'à présent, aucune étude antérieure n'a analysé les effets de l'entraînement neuromusculaire sur la capacité fonctionnelle des patients atteints de syndrome coronarien aigu.
Objectif : L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les effets d'un entraînement neuromusculaire de 10 semaines par rapport à un programme de musculation traditionnel chez des patients atteints d'un syndrome coronarien aigu.
Conception : essai clinique randomisé
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Valencia, Espagne
- Arguisuelas Martinez Maria Dolores
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints du syndrome coronarien aigu
- L'activité physique doit avoir été prescrite
Critère d'exclusion:
- cardiopathie inflammatoire
- dysfonction ventriculaire sévère ou modérée
- insuffisance cardiaque
- arythmies sévères
- hypertension systémique > 95 % percentile
- hypertension pulmonaire > 40 mmHg
- sténose aortique
- O2 de base <90 %
- insuffisance valvulaire sévère
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe d'entraînement neuromusculaire
Ce groupe recevra des séances d'entraînement neuromusculaire de 60 minutes deux fois par semaine, pendant 10 semaines jusqu'à la fin de vingt séances
|
L'entraînement à l'exercice a été développé sur la base de l'assurance de la bonne exécution de l'exercice en se concentrant sur le contrôle moteur.
|
Comparateur actif: Groupe de formation conventionnel
Ce groupe recevra une séance de réadaptation cardiaque conventionnelle de 60 minutes deux fois par semaine, pendant 10 semaines jusqu'à la fin des vingt séances
|
L'entraînement physique a été développé sur la base de l'entraînement de force standard utilisé dans les programmes de réadaptation cardiaque
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Test de marche navette incrémentiel
Délai: 10 semaines
|
Distance maximale atteinte
|
10 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Test d'étape de Chester
Délai: 10 semaines
|
Temps d'exécution du test
|
10 semaines
|
Test assis-debout de 30 secondes
Délai: 10 semaines
|
Nombre de répétitions
|
10 semaines
|
Changements dans la force musculaire de la hanche
Délai: 10 semaines
|
Mesuré avec un dynamomètre
|
10 semaines
|
Test d'effort cardiopulmonaire
Délai: 10 semaines
|
METS obtenu en ergométrie
|
10 semaines
|
Inventaire de la santé sexuelle des hommes
Délai: 10 semaines
|
note du questionnaire
|
10 semaines
|
EQ-5D-5L
Délai: 10 semaines
|
Mesure de la qualité de vie liée à la santé
|
10 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria Dolores Arguisuelas, Cardenal Herrera University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Skou ST, Roos EM. Good Life with osteoArthritis in Denmark (GLA:D): evidence-based education and supervised neuromuscular exercise delivered by certified physiotherapists nationwide. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Feb 7;18(1):72. doi: 10.1186/s12891-017-1439-y.
- EUROASPIRE I and II Group; European Action on Secondary Prevention by Intervention to Reduce Events. Clinical reality of coronary prevention guidelines: a comparison of EUROASPIRE I and II in nine countries. EUROASPIRE I and II Group. European Action on Secondary Prevention by Intervention to Reduce Events. Lancet. 2001 Mar 31;357(9261):995-1001. doi: 10.1016/s0140-6736(00)04235-5.
- Thompson PD, Arena R, Riebe D, Pescatello LS; American College of Sports Medicine. ACSM's new preparticipation health screening recommendations from ACSM's guidelines for exercise testing and prescription, ninth edition. Curr Sports Med Rep. 2013 Jul-Aug;12(4):215-7. doi: 10.1249/JSR.0b013e31829a68cf. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEI18/111
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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