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Effets de l'entraînement neuromusculaire sur la capacité fonctionnelle chez les patients atteints du syndrome coronarien aigu

9 mars 2022 mis à jour par: ARGUISUELAS MARTINEZ MARÍA DOLORES, Cardenal Herrera University
Le but de cette étude est d'analyser les effets de l'entraînement neuromusculaire sur la capacité fonctionnelle chez des patients atteints de syndrome coronarien aigu, par rapport à l'entraînement en force classique des programmes de réadaptation cardiaque.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Jusqu'à présent, aucune étude antérieure n'a analysé les effets de l'entraînement neuromusculaire sur la capacité fonctionnelle des patients atteints de syndrome coronarien aigu.

Objectif : L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les effets d'un entraînement neuromusculaire de 10 semaines par rapport à un programme de musculation traditionnel chez des patients atteints d'un syndrome coronarien aigu.

Conception : essai clinique randomisé

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Valencia, Espagne
        • Arguisuelas Martinez Maria Dolores

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints du syndrome coronarien aigu
  • L'activité physique doit avoir été prescrite

Critère d'exclusion:

  • cardiopathie inflammatoire
  • dysfonction ventriculaire sévère ou modérée
  • insuffisance cardiaque
  • arythmies sévères
  • hypertension systémique > 95 % percentile
  • hypertension pulmonaire > 40 mmHg
  • sténose aortique
  • O2 de base <90 %
  • insuffisance valvulaire sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'entraînement neuromusculaire
Ce groupe recevra des séances d'entraînement neuromusculaire de 60 minutes deux fois par semaine, pendant 10 semaines jusqu'à la fin de vingt séances
L'entraînement à l'exercice a été développé sur la base de l'assurance de la bonne exécution de l'exercice en se concentrant sur le contrôle moteur.
Comparateur actif: Groupe de formation conventionnel
Ce groupe recevra une séance de réadaptation cardiaque conventionnelle de 60 minutes deux fois par semaine, pendant 10 semaines jusqu'à la fin des vingt séances
L'entraînement physique a été développé sur la base de l'entraînement de force standard utilisé dans les programmes de réadaptation cardiaque

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche navette incrémentiel
Délai: 10 semaines
Distance maximale atteinte
10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'étape de Chester
Délai: 10 semaines
Temps d'exécution du test
10 semaines
Test assis-debout de 30 secondes
Délai: 10 semaines
Nombre de répétitions
10 semaines
Changements dans la force musculaire de la hanche
Délai: 10 semaines
Mesuré avec un dynamomètre
10 semaines
Test d'effort cardiopulmonaire
Délai: 10 semaines
METS obtenu en ergométrie
10 semaines
Inventaire de la santé sexuelle des hommes
Délai: 10 semaines
note du questionnaire
10 semaines
EQ-5D-5L
Délai: 10 semaines
Mesure de la qualité de vie liée à la santé
10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maria Dolores Arguisuelas, Cardenal Herrera University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2020

Première publication (Réel)

29 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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