- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04246008
Efeitos do Treinamento Neuromuscular na Capacidade Funcional em Pacientes com Síndrome Coronariana Aguda
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Até o momento, não há estudos anteriores que analisem os efeitos do treinamento neuromuscular na capacidade funcional de pacientes com síndrome coronariana aguda.
Objetivo: O principal objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de um treinamento neuromuscular de 10 semanas versus um programa tradicional de treinamento de força em pacientes com síndrome coronariana aguda.
Desenho: Ensaio clínico randomizado
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Valencia, Espanha
- Arguisuelas Martinez Maria Dolores
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com síndrome coronariana aguda
- A atividade física deve ter sido prescrita
Critério de exclusão:
- doença cardíaca inflamatória
- disfunção ventricular grave ou moderada
- insuficiência cardíaca
- arritmias graves
- hipertensão sistêmica > percentil 95%
- hipertensão pulmonar >40 mmHg
- estenose aortica
- linha de base O2 <90%
- insuficiência valvular grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de treinamento neuromuscular
Este grupo receberá sessões de treinamento neuromuscular de 60 minutos duas vezes por semana, durante 10 semanas até a conclusão de vinte sessões
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O treinamento físico foi desenvolvido com base na garantia da execução correta do exercício com foco no controle motor.
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Comparador Ativo: Grupo de treinamento convencional
Este grupo receberá uma sessão de reabilitação cardíaca convencional de 60 min duas vezes por semana, durante 10 semanas até a conclusão de vinte sessões
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O treinamento físico foi desenvolvido com base no treinamento de força padrão utilizado em programas de reabilitação cardíaca
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de caminhada incremental
Prazo: 10 semanas
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Distância máxima alcançada
|
10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Chester Step Test
Prazo: 10 semanas
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Tempo realizando o teste
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10 semanas
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Teste de sentar e levantar de 30 segundos
Prazo: 10 semanas
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Número de repetições
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10 semanas
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Alterações na força muscular do quadril
Prazo: 10 semanas
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Medido com dinamômetro
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10 semanas
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Teste de exercício cardiopulmonar
Prazo: 10 semanas
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METS alcançado em ergometria
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10 semanas
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Inventário de Saúde Sexual para Homens
Prazo: 10 semanas
|
pontuação do questionário
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10 semanas
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EQ-5D-5L
Prazo: 10 semanas
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Medida de Qualidade de Vida Relacionada à Saúde
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Dolores Arguisuelas, Cardenal Herrera University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Skou ST, Roos EM. Good Life with osteoArthritis in Denmark (GLA:D): evidence-based education and supervised neuromuscular exercise delivered by certified physiotherapists nationwide. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Feb 7;18(1):72. doi: 10.1186/s12891-017-1439-y.
- EUROASPIRE I and II Group; European Action on Secondary Prevention by Intervention to Reduce Events. Clinical reality of coronary prevention guidelines: a comparison of EUROASPIRE I and II in nine countries. EUROASPIRE I and II Group. European Action on Secondary Prevention by Intervention to Reduce Events. Lancet. 2001 Mar 31;357(9261):995-1001. doi: 10.1016/s0140-6736(00)04235-5.
- Thompson PD, Arena R, Riebe D, Pescatello LS; American College of Sports Medicine. ACSM's new preparticipation health screening recommendations from ACSM's guidelines for exercise testing and prescription, ninth edition. Curr Sports Med Rep. 2013 Jul-Aug;12(4):215-7. doi: 10.1249/JSR.0b013e31829a68cf. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEI18/111
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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