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Effetti dell'allenamento neuromuscolare sulla capacità funzionale nei pazienti con sindrome coronarica acuta

9 marzo 2022 aggiornato da: ARGUISUELAS MARTINEZ MARÍA DOLORES, Cardenal Herrera University
Lo scopo di questo studio è analizzare gli effetti dell'allenamento neuromuscolare sulla capacità funzionale in pazienti con sindrome coronarica acuta, rispetto al classico allenamento della forza dei programmi di riabilitazione cardiaca

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Finora non ci sono studi precedenti che analizzino gli effetti dell'allenamento neuromuscolare sulla capacità funzionale nei pazienti con sindrome coronarica acuta.

Obiettivo: L'obiettivo principale di questo studio è valutare gli effetti di un allenamento neuromuscolare di 10 settimane rispetto a un programma di allenamento della forza tradizionale in pazienti con sindrome coronarica acuta.

Disegno: studio clinico randomizzato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Valencia, Spagna
        • Arguisuelas Martinez Maria Dolores

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con sindrome coronarica acuta
  • L'attività fisica deve essere stata prescritta

Criteri di esclusione:

  • cardiopatia infiammatoria
  • disfunzione ventricolare grave o moderata
  • insufficienza cardiaca
  • aritmie gravi
  • ipertensione sistemica >95% percentile
  • ipertensione polmonare >40 mmHg
  • stenosi aortica
  • O2 basale <90%
  • grave insufficienza valvolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di allenamento neuromuscolare
Questo gruppo riceverà sessioni di allenamento neuromuscolare di 60 minuti due volte a settimana, per 10 settimane fino al completamento di venti sessioni
L'esercizio fisico è stato sviluppato sulla base dell'assicurare la corretta esecuzione dell'esercizio concentrandosi sul controllo motorio.
Comparatore attivo: Gruppo di formazione convenzionale
Questo gruppo riceverà una sessione di riabilitazione cardiaca convenzionale di 60 minuti due volte a settimana, per 10 settimane fino al completamento di venti sessioni
L'esercizio fisico è stato sviluppato sulla base dell'allenamento della forza standard utilizzato nei programmi di riabilitazione cardiaca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di camminata incrementale dello shuttle
Lasso di tempo: 10 settimane
Distanza massima raggiunta
10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prova del passo di Chester
Lasso di tempo: 10 settimane
Tempo di esecuzione del test
10 settimane
Test da seduti per 30 secondi
Lasso di tempo: 10 settimane
Numero di ripetizioni
10 settimane
Cambiamenti nella forza muscolare dell'anca
Lasso di tempo: 10 settimane
Misurato con dinamometro
10 settimane
Test da sforzo cardiopolmonare
Lasso di tempo: 10 settimane
METS raggiunto in ergometria
10 settimane
Inventario sulla salute sessuale per gli uomini
Lasso di tempo: 10 settimane
punteggio del questionario
10 settimane
EQ-5D-5L
Lasso di tempo: 10 settimane
Misura della qualità della vita correlata alla salute
10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Maria Dolores Arguisuelas, Cardenal Herrera University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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