- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04246008
Effetti dell'allenamento neuromuscolare sulla capacità funzionale nei pazienti con sindrome coronarica acuta
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Finora non ci sono studi precedenti che analizzino gli effetti dell'allenamento neuromuscolare sulla capacità funzionale nei pazienti con sindrome coronarica acuta.
Obiettivo: L'obiettivo principale di questo studio è valutare gli effetti di un allenamento neuromuscolare di 10 settimane rispetto a un programma di allenamento della forza tradizionale in pazienti con sindrome coronarica acuta.
Disegno: studio clinico randomizzato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Valencia, Spagna
- Arguisuelas Martinez Maria Dolores
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con sindrome coronarica acuta
- L'attività fisica deve essere stata prescritta
Criteri di esclusione:
- cardiopatia infiammatoria
- disfunzione ventricolare grave o moderata
- insufficienza cardiaca
- aritmie gravi
- ipertensione sistemica >95% percentile
- ipertensione polmonare >40 mmHg
- stenosi aortica
- O2 basale <90%
- grave insufficienza valvolare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di allenamento neuromuscolare
Questo gruppo riceverà sessioni di allenamento neuromuscolare di 60 minuti due volte a settimana, per 10 settimane fino al completamento di venti sessioni
|
L'esercizio fisico è stato sviluppato sulla base dell'assicurare la corretta esecuzione dell'esercizio concentrandosi sul controllo motorio.
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di formazione convenzionale
Questo gruppo riceverà una sessione di riabilitazione cardiaca convenzionale di 60 minuti due volte a settimana, per 10 settimane fino al completamento di venti sessioni
|
L'esercizio fisico è stato sviluppato sulla base dell'allenamento della forza standard utilizzato nei programmi di riabilitazione cardiaca
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test di camminata incrementale dello shuttle
Lasso di tempo: 10 settimane
|
Distanza massima raggiunta
|
10 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prova del passo di Chester
Lasso di tempo: 10 settimane
|
Tempo di esecuzione del test
|
10 settimane
|
|
Test da seduti per 30 secondi
Lasso di tempo: 10 settimane
|
Numero di ripetizioni
|
10 settimane
|
|
Cambiamenti nella forza muscolare dell'anca
Lasso di tempo: 10 settimane
|
Misurato con dinamometro
|
10 settimane
|
|
Test da sforzo cardiopolmonare
Lasso di tempo: 10 settimane
|
METS raggiunto in ergometria
|
10 settimane
|
|
Inventario sulla salute sessuale per gli uomini
Lasso di tempo: 10 settimane
|
punteggio del questionario
|
10 settimane
|
|
EQ-5D-5L
Lasso di tempo: 10 settimane
|
Misura della qualità della vita correlata alla salute
|
10 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maria Dolores Arguisuelas, Cardenal Herrera University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Skou ST, Roos EM. Good Life with osteoArthritis in Denmark (GLA:D): evidence-based education and supervised neuromuscular exercise delivered by certified physiotherapists nationwide. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Feb 7;18(1):72. doi: 10.1186/s12891-017-1439-y.
- EUROASPIRE I and II Group; European Action on Secondary Prevention by Intervention to Reduce Events. Clinical reality of coronary prevention guidelines: a comparison of EUROASPIRE I and II in nine countries. EUROASPIRE I and II Group. European Action on Secondary Prevention by Intervention to Reduce Events. Lancet. 2001 Mar 31;357(9261):995-1001. doi: 10.1016/s0140-6736(00)04235-5.
- Thompson PD, Arena R, Riebe D, Pescatello LS; American College of Sports Medicine. ACSM's new preparticipation health screening recommendations from ACSM's guidelines for exercise testing and prescription, ninth edition. Curr Sports Med Rep. 2013 Jul-Aug;12(4):215-7. doi: 10.1249/JSR.0b013e31829a68cf. No abstract available.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEI18/111
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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