- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04246008
Auswirkungen des neuromuskulären Trainings auf die funktionelle Kapazität bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bisher liegen keine Studien vor, die die Auswirkungen von neuromuskulärem Training auf die funktionelle Leistungsfähigkeit bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom untersuchen.
Ziel: Das Hauptziel dieser Studie ist die Bewertung der Auswirkungen eines 10-wöchigen neuromuskulären Trainings im Vergleich zu einem herkömmlichen Krafttrainingsprogramm bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom.
Design: Randomisierte klinische Studie
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Valencia, Spanien
- Arguisuelas Martinez Maria Dolores
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit akutem Koronarsyndrom
- Körperliche Aktivität muss verordnet worden sein
Ausschlusskriterien:
- entzündliche Herzerkrankung
- schwere oder mäßige ventrikuläre Dysfunktion
- Herzinsuffizienz
- schwere Arrhythmien
- systemische Hypertonie > 95 % Perzentil
- Lungenhochdruck > 40 mmHg
- Aortenstenose
- Ausgangs-O2 < 90 %
- schwere Klappeninsuffizienz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe für neuromuskuläres Training
Diese Gruppe erhält zweimal pro Woche 60-minütige neuromuskuläre Trainingseinheiten für 10 Wochen bis zum Abschluss von zwanzig Sitzungen
|
Das Übungstraining wurde basierend auf der Sicherstellung der korrekten Ausführung der Übung entwickelt, wobei der Schwerpunkt auf der motorischen Kontrolle liegt.
|
|
Aktiver Komparator: Konventionelle Trainingsgruppe
Diese Gruppe erhält zweimal pro Woche eine 60-minütige konventionelle Herzrehabilitationssitzung für 10 Wochen bis zum Abschluss von zwanzig Sitzungen
|
Das Bewegungstraining wurde basierend auf dem Standardkrafttraining entwickelt, das in Herzrehabilitationsprogrammen verwendet wird
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Inkrementeller Shuttle-Walking-Test
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Maximale Entfernung erreicht
|
10 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Chester Step-Test
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Zeit für die Durchführung des Tests
|
10 Wochen
|
|
30 Sekunden Sit-to-Stand-Test
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Anzahl der Wiederholungen
|
10 Wochen
|
|
Veränderungen der Hüftmuskelkraft
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Gemessen mit Dynamometer
|
10 Wochen
|
|
Kardiopulmonale Belastungstests
Zeitfenster: 10 Wochen
|
METS erreicht in der Ergometrie
|
10 Wochen
|
|
Inventar der sexuellen Gesundheit für Männer
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Fragebogen Punktzahl
|
10 Wochen
|
|
EQ-5D-5L
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität
|
10 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Maria Dolores Arguisuelas, Cardenal Herrera University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Skou ST, Roos EM. Good Life with osteoArthritis in Denmark (GLA:D): evidence-based education and supervised neuromuscular exercise delivered by certified physiotherapists nationwide. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Feb 7;18(1):72. doi: 10.1186/s12891-017-1439-y.
- EUROASPIRE I and II Group; European Action on Secondary Prevention by Intervention to Reduce Events. Clinical reality of coronary prevention guidelines: a comparison of EUROASPIRE I and II in nine countries. EUROASPIRE I and II Group. European Action on Secondary Prevention by Intervention to Reduce Events. Lancet. 2001 Mar 31;357(9261):995-1001. doi: 10.1016/s0140-6736(00)04235-5.
- Thompson PD, Arena R, Riebe D, Pescatello LS; American College of Sports Medicine. ACSM's new preparticipation health screening recommendations from ACSM's guidelines for exercise testing and prescription, ninth edition. Curr Sports Med Rep. 2013 Jul-Aug;12(4):215-7. doi: 10.1249/JSR.0b013e31829a68cf. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEI18/111
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Akutes Koronar-Syndrom
-
National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical InstitutionAbgeschlossenUNTERSCHALTE CORONARY SYNDROMERussland
-
Medical University of WarsawRekrutierungANOCA | Angina ohne obstruktive Koronararterienerkrankung | Coronary Sinus ReduderPolen
-
GlaxoSmithKlineNoch keine Rekrutierung
-
Lokman Hekim UniversityAbgeschlossenSubakromiales Impingement-Syndrom | Schulter-Impingement-Syndrom | Rotatorenmanschetten-Impingement-SyndromTürkei (türkiye)
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrutierung
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutierungPhelan-McDermid-SyndromVereinigte Staaten
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutierungStickler-Syndrom Typ 2 | Stickler-Syndrom Typ 1Vereinigte Staaten
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutierungPhelan-McDermid-SyndromVereinigte Staaten
-
Medical College of WisconsinRekrutierungZyklisches Erbrechen-SyndromVereinigte Staaten
-
The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical UniversityAnmeldung auf Einladung
Klinische Studien zur Neuromuskuläres Training
-
University of LahoreRekrutierungSpastische hemiplegische ZerebralparesePakistan
-
Finger ReliefAbgeschlossenKarpaltunnelsyndromVereinigte Staaten
-
Marmara UniversityAbgeschlossenBelastung der Pflegekraft | Spinale MuskelatrophieTruthahn
-
San Diego State UniversityUniversity of California, San DiegoAbgeschlossen
-
University of California, San DiegoAbgeschlossenAutismus-Spektrum-Störung | Autistische StörungVereinigte Staaten
-
Maastricht University Medical CenterBeendetÜberfütterung und BewegungNiederlande
-
Umeå UniversityKarlstad UniversityRekrutierungParkinson Krankheit | Kognitive BeeinträchtigungSchweden
-
Northeastern UniversityOregon Health and Science University; University of California, RiversideRekrutierung
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... und andere MitarbeiterAbgeschlossenAufmerksamkeitsdefizitsyndromSchweden
-
Taichung Veterans General HospitalAbgeschlossen