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MIDI (identificación de aprendizaje profundo de anomalías en imágenes de RM) (MIDI)

8 de abril de 2024 actualizado por: King's College Hospital NHS Trust

Aprendizaje profundo para la identificación de anomalías en la resonancia magnética de la cabeza

El estudio implica el desarrollo y la prueba de una herramienta de inteligencia artificial que puede identificar anomalías mediante escaneos de la cabeza del paciente realizados para la atención clínica de rutina y escaneos de voluntarios de investigación. Se desarrollará un algoritmo de aprendizaje profundo utilizando un conjunto de datos de resonancias magnéticas craneales retrospectivas y prospectivas, para entrenar, validar y probar redes convolucionales utilizando software desarrollado en el Departamento de Ingeniería Biomédica del King's College de Londres. El estándar de referencia serán los informes de los radiólogos consultores de las exploraciones de cabeza MRI.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Una estrategia automatizada para identificar anomalías en los escáneres de cabeza podría abordar la necesidad clínica no satisfecha de tiempos de identificación de anomalías más rápidos, lo que podría permitir una intervención temprana para mejorar los resultados clínicos a corto y largo plazo. La escasez de radiólogos y el aumento de la demanda de resonancias magnéticas significan retrasos en los informes, especialmente en el ámbito ambulatorio.

Además, existe una amplia variación en la forma en que se manejan los hallazgos incidentales (FI) descubiertos en 'voluntarios sanos'. El informe de rutina de las exploraciones de "voluntarios sanos" por parte de un radiólogo es una carga logística y financiera desafiante. Sería valioso idear estrategias automatizadas para garantizar que los IF puedan identificarse de manera confiable y precisa, eliminando potencialmente el 90 % de las exploraciones que requieren una revisión radiológica de rutina, aumentando así la viabilidad de implementar una estrategia de informes de rutina.

El aprendizaje profundo es una nueva técnica en informática que aprende automáticamente jerarquías de características relevantes directamente de las entradas sin procesar (como resonancia magnética o tomografía computarizada) utilizando redes neuronales de varias capas. Se entrenará un algoritmo de aprendizaje profundo en una gran base de datos de resonancias magnéticas de la cabeza para reconocer exploraciones con anomalías. Este algoritmo se entrenará para clasificar un subconjunto de estos escaneos como normales o anormales. Luego, la técnica se probará en un subconjunto independiente para determinar su validez.

Si la red neuronal probada tiene una alta precisión de diagnóstico, los futuros participantes en la investigación pueden beneficiarse, ya que actualmente no todas las instituciones revisan sus escaneos de investigación en busca de hallazgos incidentales. Del mismo modo, en aquellos casos en los que las exploraciones clínicas no se informen durante semanas, los pacientes pueden beneficiarse. Tanto en escenarios de investigación como clínicos, un algoritmo identificaría rápidamente patologías anormales y priorizaría los escaneos para informar.

En resumen, el objetivo es desarrollar un algoritmo de detección de anomalías de aprendizaje profundo para su uso tanto en la investigación como en el entorno clínico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • Aylesbury, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • Buckinghamshire Healthcare Nhs Trust (Stoke Mandeville)
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Gemma Walsh
      • Basildon, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • Mid and South Essex NHS Foundation Trust
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Anne Nicholson
      • Bedford, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • Bedfordshire Hospitals NHS Foundation Trust
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Chike Onyekwuluje
      • Bodelwyddan, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • Betsi Cadwaladr University Health Board
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jenna Tugwell-Allsup
      • Canterbury, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • East Kent Hospitals University NHS Foundation Trust
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Gemma Hector
      • Dundonald, Reino Unido, BT16 1RH
        • Reclutamiento
        • South Eastern Health & Social Care Trust
        • Contacto:
          • Victoria Adell
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ryan Wilson, Dr
      • East Grinstead, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • Queen Victoria Hospital NHS Foundation Trust
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ian Francis
      • Gillingham, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • Medway NHS Foundation Trust
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Martin Mitchell
      • Grimsby, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • Northern Lincolnshire and Goole Nhs Foundation Trust
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Dorothy Hutchinson
      • Huddersfield, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • Calderdale and Huddersfield NHS Foundation Trust
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Georgina Turner
      • King's Lynn, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • The Queen Elizabeth Hospital King'S Lynn Nhs Trust
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sarah Fleming
      • Kingston, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • Kingston Hospital Nhs Foundation Trust
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Patricia Crespo
      • Kirkcaldy, Reino Unido, KY2 5AH
        • Reclutamiento
        • NHS Fife
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Heather Robertson, DR
      • Larbert, Reino Unido, FK5 4WR
        • Reclutamiento
        • Forth Valley Royal Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nikolas Arestis, Dr
      • Leeds, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • Leeds Teaching Hospital NHS Trust
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Melissa Maguire, Dr
      • Leicester, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • University Hospitals of Leicester NHS Trust
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Helen Estall
      • London, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • CNS, Maudsley Hospital, South London and Maudsley NHS Foundation Trust
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Thomas Booth
      • London, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • Croydon University Hospital, Croydon Health Services NHS Trust
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ketul Patel
      • London, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • Guy's Hospital, Guy's and St Thomas's NHS Foundation Trust
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Asif Mazumdar
      • London, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • St George's Hospital, St George's University Hospital NHS Foundation Trust
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Andrew Mackinnon
      • London, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • St Thomas' Hospital, Guy's and St Thomas's NHS Foundation Trust
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Asif Mazumdar
      • London, Reino Unido, SE5 9RS
        • Terminado
        • Kings' College Hospital
      • Norwich, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Janak Saada
      • Nottingham, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • Queen's Medical Centre University Hospital, Nottingham University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Rob Dineen
        • Sub-Investigador:
          • Carolyn Costigan
      • Redhill, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • Surrey and Sussex Healthcare NHS Trust
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ana Peternac
      • Saint Leonards-on-Sea, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • East Sussex Healthcare Nhs Trust
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David Sallomi
      • Scunthorpe, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • Northern Lincolnshire and Goole Nhs Foundation Trust
        • Investigador principal:
          • Dorothy Hutchinson
        • Contacto:
      • Southend, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • Mid and South Essex NHS Foundation Trust
        • Contacto:
          • Prisca Gondo
          • Número de teléfono: 01702 385345
          • Correo electrónico: p.gondo@nhs.net
        • Investigador principal:
          • Prisca Gondo
      • Tooting, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Investigador principal:
          • Andrew Mackinnon
        • Contacto:
      • Torquay, Reino Unido
        • Terminado
        • Torbay and South Devon NHS Foundation Trust
      • Truro, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • Royal Cornwall Hospitals NHS Trust
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Daniel Kim
      • Watford, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • West Hertfordshire Hospitals NHS Trust
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Saul Sundayi
    • Kent
      • Orpington, Kent, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • Princess Royal University Hospital, King's College Hospital NHS Foundation Trust
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Ajay Arora

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes adultos con resonancia magnética de la cabeza que se presenten en centros secundarios y terciarios del NHS en todo el Reino Unido por cualquier indicación.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todas las resonancias magnéticas de la cabeza con secuencias compatibles
  • > 18 años

Criterio de exclusión:

  • Sin informe radiólogo correspondiente
  • No hay consentimiento para el uso futuro de las imágenes de investigación contenidas en la base de datos histórica almacenada en el Centro de Ciencias de Neuroimagen (Kings College London).
  • Mala calidad de imagen

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad y especificidad de una red neuronal convolucional para reconocer anormalidades en resonancias magnéticas de la cabeza.
Periodo de tiempo: Al final del estudio (estudio de 5 años)
Sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo y valores predictivos negativos.
Al final del estudio (estudio de 5 años)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad y especificidad de una red neuronal convolucional para categorizar de manera amplia las anormalidades en las resonancias magnéticas de la cabeza.
Periodo de tiempo: Al final del estudio (estudio de 5 años)
Sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo y valores predictivos negativos.
Al final del estudio (estudio de 5 años)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

King's College Hospital NHS Trust

Colaboradores

King's College London

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Booth, King's College Hospital NHS Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2019

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

29 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KCH18-197

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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