Efectividad y aceptabilidad de MINDFULNESS mediante teléfono inteligente, para pacientes con migraña crónica y uso excesivo de medicamentos (ChroMig-Smart)
Viabilidad y eficacia del programa Mindfulness mediante teléfono inteligente para pacientes con migraña crónica y uso excesivo de medicamentos durante la emergencia de Covid-19
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Antecedentes e importancia La migraña crónica es una condición incapacitante que afecta al 2% de la población con migraña. A menudo se asocia con el uso excesivo de medicamentos, lo que hace que esta afección sea muy difícil de tratar. La literatura de las últimas décadas confirma la eficacia de la abstinencia en pacientes con abuso de medicación. Además, es necesario realizar un seguimiento cuidadoso de los pacientes después de la abstinencia para evitar recaídas por uso excesivo y mejorar el beneficio clínico. También se ha informado que los resultados clínicos pueden mejorar si las terapias tradicionales se combinan con enfoques conductuales, en particular la atención plena, que ayudan a los pacientes a ser más conscientes de sus síntomas y capaces de controlar el dolor sin medicación.
Este estudio preliminar se realizará debido a que la emergencia por Covid-19 con las restricciones impuestas no permitirá pacientes. La literatura de las últimas décadas promueve el uso de teléfonos inteligentes o telemedicina para aplicaciones clínicas y terapéuticas con resultados alentadores. Veinticinco pacientes que han sido sometidos a una baja según el procedimiento estándar en nuestro hospital practicarán mindfulness diariamente mediante una sesión estándar de 12 minutos en su teléfono inteligente grabada por el experto que generalmente gestiona sus sesiones en el hospital. También se programará una videollamada semanal para evaluar el estado clínico y fomentar el uso de estrategias para el manejo del dolor.
Esta modalidad permitirá a los pacientes continuar con su proceso terapéutico y ser seguidos periódicamente durante el año posterior a la retirada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Milano, Italia, 20133
- UOC Neurologia 3
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:+
- Años Edad> 18 años
- Diagnóstico clínico de migraña crónica con uso excesivo de medicamentos.
- tratamiento de retiro en el Instituto Besta
- consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Atención plena por teléfono inteligente
Terapia de atención plena por teléfono inteligente
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Mindfulness por smartphone combinado con videollamadas para evaluación clínica en pacientes con migraña crónica y abuso de medicación tras programa de abstinencia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia del Mindfulness mediante Smartphone
Periodo de tiempo: A los 6 meses y 12 meses de seguimiento en comparación con la línea de base (diario de dolor de cabeza)
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Cambios en la migraña/días por mes y en la ingesta de medicación/mes (disminución de al menos el 50% en al menos el 50% de los pacientes CM-MO)
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A los 6 meses y 12 meses de seguimiento en comparación con la línea de base (diario de dolor de cabeza)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de puntuación de discapacidad
Periodo de tiempo: 6 meses - 12 meses
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Cambios en discapacidad, impacto Puntuación de Evaluación de Discapacidad por Migraña (cuestionario MIDAS) puntuación mínima 0-puntuación máxima 270 PUNTUACIONES MÁS ALTAS peor resultado (indican más discapacidad)
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6 meses - 12 meses
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Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 meses - 12 meses
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Cambios en el Headache Impact Test (HIT-6) puntuación mínima 36- puntuación máxima 78 PUNTUACIONES MÁS ALTAS peor resultado (indican más impacto)
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6 meses - 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Abuso de drogas
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Trastornos de cefalea primaria
- Trastornos de dolor de cabeza
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos inducidos químicamente
- Uso indebido de medicamentos recetados
- Uso excesivo de medicamentos recetados
- Trastornos de migraña
- Dolor de cabeza
Otros números de identificación del estudio
- Chro-Mig-Smart
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .