Eficácia e aceitabilidade da atenção plena do smartphone, para pacientes com enxaqueca crônica e uso excessivo de medicamentos (ChroMig-Smart)
Viabilidade e eficácia do programa de atenção plena por smartphone para pacientes com enxaqueca crônica e uso excessivo de medicamentos durante a emergência da Covid-19
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Antecedentes e significado A enxaqueca crônica é uma condição incapacitante que afeta 2% da população com enxaqueca. Muitas vezes está associado ao uso excessivo de medicamentos, o que torna esta condição muito difícil de tratar. A literatura das últimas décadas confirma a eficácia da retirada para pacientes com uso excessivo de medicamentos. Além disso, os pacientes precisam ser cuidadosamente acompanhados após a retirada para evitar recaídas no uso excessivo e melhorar o benefício clínico. Também foi relatado que os resultados clínicos podem ser melhorados se as terapias tradicionais forem combinadas com abordagens comportamentais, em particular a atenção plena, que ajudam os pacientes a se tornarem mais conscientes sobre os seus sintomas e capazes de controlar a dor sem medicação.
Este estudo preliminar será realizado porque a emergência para o Covid-19 com as restrições impostas não permitirá pacientes. A literatura das últimas décadas promove o uso de smartphone ou telemedicina para aplicação clínica e terapêutica com resultados encorajadores. Vinte e cinco pacientes que foram submetidos a uma retirada de acordo com o procedimento padrão em nosso hospital praticarão a atenção plena diariamente por uma sessão padrão de 12 minutos em seu smartphone registrado pelo especialista que geralmente gerencia suas sessões no hospital. Também é agendado um vídeo semanal para avaliar a condição clínica e incentivar o uso de estratégias para o gerenciamento da dor.
Essa modalidade permitirá que os pacientes continuem seu processo terapêutico e sejam seguidos regularmente durante um ano após a retirada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Milano, Itália, 20133
- UOC Neurologia 3
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:+
- Anos de idade >18 anos
- diagnóstico clínico de enxaqueca crônica com uso excessivo de medicamentos
- tratamento de abstinência no instituto Besta
- consentimento informado por escrito
Critérios de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Mindfulness por smartphone
terapia de atenção plena por telefone inteligente
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Mindfulness by smartphone combinado a chamadas de vídeo para avaliação clínica em pacientes com enxaqueca crônica e uso excessivo de medicamentos após o programa de retirada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia da atenção plena por smartphone
Prazo: Aos 6 meses e 12 meses de acompanhamento em comparação com a linha de base (Diário diário de dor de cabeça)
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Alterações na enxaqueca /dias por mês e ingestão de medicamentos /mês (diminuição de pelo menos 50% em pelo menos 50% dos pacientes com cm-mo)
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Aos 6 meses e 12 meses de acompanhamento em comparação com a linha de base (Diário diário de dor de cabeça)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de pontuação de incapacidade
Prazo: 6 meses - 12 meses
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Mudanças na incapacidade, impacto Pontuação de Avaliação de Incapacidade da Enxaqueca (questionário MIDAS) pontuação mínima 0-pontuação máxima 270 PONTUAÇÕES MAIS ALTAS pior resultado (indicam mais incapacidade)
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6 meses - 12 meses
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Mudança na qualidade de vida
Prazo: 6 meses - 12 meses
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Mudanças no Teste de Impacto de Cefaléia (HIT-6) pontuação mínima 36 - pontuação máxima 78 PONTUAÇÕES MAIS ALTAS pior resultado (indicam mais impacto)
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6 meses - 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Uso Indevido de Drogas
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Cefaleias Primárias
- Distúrbios de dor de cabeça
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Uso indevido de medicamentos prescritos
- Uso excessivo de medicamentos prescritos
- Transtornos de Enxaqueca
- Dor de cabeça
Outros números de identificação do estudo
- Chro-Mig-Smart
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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