Clinical Outcome of Extended-depth-of-focus Trifocal Intraocualr Lens (Triumf) Implantation
9 de mayo de 2022 actualizado por: tae-young chung, Samsung Medical Center
Clinical outcome of extended-depth-of-focus trifocal intraocualr lens (Triumf) implantation
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de
- Samsung Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult at the age of 21 or older at the time of the pre-operative examination and willing to have surgery on their 2nd eye within 7-28 days of their 1st eye
- Age-related cataract
- A patient with preoperative corneal astigmatism from IOL Master less than 1 diopters
- A patient want presbyopia correction at the same time as cataract surgery
- A patient has the visual potential of 20/25 or better in each eye after cataract removal and IOL implantation
- Written informed consent to surgery and participation in the study
Exclusion Criteria:
- Those with other diseases that can affect capsule stability such as pseudoexoliation syndrome, glaucoma, traumatic cataract
- Pregnant woman and lactating woman
- A patient with history of ocular trauma or ocular surgery (Intraocular surgery, refractive surgery, ocular surface surgery) in either eye
- A patient with evidence of keratoconus or significant irregular astigmatism on pre-operative topography in either eye
- If expectations for presbyopia correction are too high
- Those who are not able to read and understand the informed consent (illiterate or foreigners)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Triumf
Subjects who have cataract surgery with Triumf IOL
|
Triumf is intraocular lens which offers multifocal vision by extended depth of focus and diffractive optics.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Agudeza visual de cerca no corregida
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Agudeza visual de cerca a simple vista
|
3 meses
|
|
Uncorrected distant visual acuity
Periodo de tiempo: 3 months
|
Visual acuity at distant with bare eyes
|
3 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Contrast sensitivity
Periodo de tiempo: 3 months
|
Ability to recognize figure or letter at different contrast environment
|
3 months
|
|
Quality of Vision
Periodo de tiempo: 3 months
|
Degree of various symptoms associated with vision
|
3 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Tae-Young Chung, PhD, Samsung Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
22 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
26 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-12-020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .