- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04448535
Efectos del Ginkgo (Gingko Biloba) sobre el tejido ocular retinal y coroideo
20 de octubre de 2022 actualizado por: Alexandra Benavente, State University of New York College of Optometry
El propósito de este estudio es comprender el efecto de los suplementos orales de Ginkgo Biloba en el tejido ocular de la retina y la coroides.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos del estudio son:
1. Evaluar los cambios de la suplementación pre-oral a la post-oral en el grosor de la retina y la coroides y el flujo sanguíneo, la saturación de oxígeno en la retina, la presión de perfusión ocular y la función de la retina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10036
- SUNY College of Optometry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 20 a 55 años, ambos inclusive
- Buena salud general y ocular.
- Agudeza visual corregida de 20/40 o mejor
- Sin suplementos de gingko biloba en los últimos 3 meses
Criterio de exclusión:
- Todos los trastornos oculares y sistémicos significativos que se considere probable que afecten la vasculatura sistémica u ocular
- Antecedentes de cirugía ocular, incluida la cirugía refractiva.
- Uso de medicamentos oculares.
- Condiciones en las que está contraindicada la suplementación con ginkgo
- Cualquier enfermedad ocular o sistémica que afecte la visión o error de refracción
- fumadores actuales
- Sujetos que están embarazadas, amamantando o planeando la concepción
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Gingko biloba
ingesta oral de gingko biloba durante 4 semanas
|
ingesta oral de Gingko Biloba, 240 mg/día durante 4 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
flujo sanguíneo ocular
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
flujo sanguíneo ocular medido con ultrasonido doppler
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
3 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
3 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
26 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1619383-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .