- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04448535
Auswirkungen von Ginkgo (Gingko Biloba) auf Netzhaut- und Choroidal-Augengewebe
20. Oktober 2022 aktualisiert von: Alexandra Benavente, State University of New York College of Optometry
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von oralen Nahrungsergänzungsmitteln mit Ginkgo Biloba auf das retinale und choroidale Augengewebe zu verstehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studienziele sind:
1. Beurteilung der Veränderungen von der prä- zur postoralen Supplementierung von retinaler und choroidaler Dicke und Durchblutung, retinaler Sauerstoffsättigung, okularem Perfusionsdruck und retinaler Funktion
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10036
- SUNY College of Optometry
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 20 - 55 Jahren, einschließlich
- Gute Allgemein- und Augengesundheit
- Korrigierte Sehschärfe von 20/40 oder besser
- Keine Gingko-Biloba-Ergänzung innerhalb der letzten 3 Monate
Ausschlusskriterien:
- Alle signifikanten okulären und systemischen Erkrankungen, die wahrscheinlich das systemische oder okulare Gefäßsystem betreffen
- Geschichte der Augenchirurgie, einschließlich refraktiver Chirurgie
- Verwendung von Augenmedikamenten
- Bedingungen, bei denen eine Ginkgo-Ergänzung kontraindiziert ist
- Jede Augen- oder systemische Erkrankung, die das Sehvermögen oder einen Brechungsfehler beeinträchtigt
- Aktuelle Raucher
- Probanden, die schwanger sind, stillen oder eine Empfängnis planen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Ginkgo Biloba
orale Einnahme von Gingko Biloba für 4 Wochen
|
orale Einnahme von Gingko Biloba, 240 mg/Tag für 4 Wochen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Augendurchblutung
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Augendurchblutung gemessen mit Doppler-Ultraschall
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. August 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1619383-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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