- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04448535
Effetti del Ginkgo (Gingko Biloba) sul tessuto oculare retinico e coroidale
20 ottobre 2022 aggiornato da: Alexandra Benavente, State University of New York College of Optometry
Lo scopo di questo studio è comprendere l'effetto degli integratori orali di Ginkgo Biloba sul tessuto oculare retinico e coroidale.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi dello studio sono:
1. valutare i cambiamenti dall'integrazione pre-post-orale sullo spessore retinico e coroidale e sul flusso sanguigno, la saturazione dell'ossigeno retinico, la pressione di perfusione oculare e la funzione retinica
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10036
- SUNY College of Optometry
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 20 e 55 anni inclusi
- Buona salute generale e oculare
- Acuità visiva corretta di 20/40 o superiore
- Nessuna integrazione di gingko biloba negli ultimi 3 mesi
Criteri di esclusione:
- Tutti i disturbi oculari significativi e tutti i disturbi sistemici ritenuti suscettibili di influenzare la vascolarizzazione sistemica o oculare
- Storia di chirurgia oculare, compresa la chirurgia refrattiva
- Uso di farmaci oculari
- Condizioni in cui l'integrazione di ginkgo è controindicata
- Qualsiasi malattia oculare o sistemica che influisca sulla vista o sull'errore di rifrazione
- Attuali fumatori
- Soggetti in gravidanza, allattamento o pianificazione del concepimento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Ginko Biloba
assunzione orale di gingko biloba per 4 settimane
|
assunzione orale di Gingko Biloba, 240 mg/giorno per 4 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
flusso sanguigno oculare
Lasso di tempo: 4 settimane
|
flusso sanguigno oculare misurato con ecografia doppler
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
3 agosto 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
3 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
26 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1619383-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .