- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04627649
Accuracy of Digital Implant Impression
8 de noviembre de 2020 actualizado por: Zhuofan Chen, Sun Yat-sen University
Accuracy of Complete-arch Digital Implant Impression With Newly Designed Scan Bodies
This study aims to investigate the accuracy of complete-arch digital implant impression using newly designed scan bodies with extensional structure.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Fully edentulous patients with 2-6 dental implants are included in this study.
For each patient, the follow three impressions are made: conventional splinted open-tray impression, digital impression using scan bodies without extensional structure, and digital impression using scan bodies with extensional structure.
The accuracy of the three impressions is compared in an inspection software.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
15
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- Guanghua school of stomatology, hospital of stomtology, Sun Yat-sen University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
15 patients are anticipated.
Descripción
Inclusion Criteria:
- At least 18 years old and able to understand an informed consent
- Fully edentulous jaw
- 2-6 dental implants have been placed in the edentulous jaw
- The implants have been osseointegrated
- Mouth opening larger than 4.5 cm
Exclusion Criteria:
- Poor oral hygiene
- Presence of peri-implantitis or peri-implant mucositis
- Presence of temporamandibular joint disease
- Unwilling to paticipate in the research
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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accuracy
Periodo de tiempo: 0 day
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the accuracy is evaluated by comparing the test scans with the reference scan
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0 day
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Zhuofan Chen, DDS, Guanghua School of Stomatology, Hospital of Stomatology, Sun Yat-sen University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chochlidakis K, Papaspyridakos P, Tsigarida A, Romeo D, Chen YW, Natto Z, Ercoli C. Digital Versus Conventional Full-Arch Implant Impressions: A Prospective Study on 16 Edentulous Maxillae. J Prosthodont. 2020 Apr;29(4):281-286. doi: 10.1111/jopr.13162. Epub 2020 Mar 24.
- Mizumoto RM, Yilmaz B, McGlumphy EA Jr, Seidt J, Johnston WM. Accuracy of different digital scanning techniques and scan bodies for complete-arch implant-supported prostheses. J Prosthet Dent. 2020 Jan;123(1):96-104. doi: 10.1016/j.prosdent.2019.01.003. Epub 2019 Apr 27.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
13 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RuoxuanHuang
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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